- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03025048
Un intervento dietetico olistico per le persone con lesioni al midollo spinale
PILOTA: un intervento dietetico olistico per le persone con lesioni al midollo spinale
Le persone con lesioni del midollo spinale sono a maggior rischio di sovrappeso e obesità, diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e ridotta qualità della vita rispetto ai normodotati.
Questo progetto pilota mira a valutare l'impatto di un intervento nutrizionale che combina diversi metodi per aiutare le persone a cambiare il proprio stile di vita.
Il progetto pilota combina interviste individuali e obiettivi di stile di vita personali (dieta) con lezioni di gruppo per persone con lesioni del midollo spinale di lunga data.
Oltre alla teoria della nutrizione e agli esercizi pratici per la pianificazione della dieta, il corso include colloqui motivazionali e mindfullness. Il corso è interdisciplinare, ma è guidato principalmente da un dietista. I dati vengono raccolti prima dell'inizio del corso e subito dopo la fine del corso di 9 settimane. Le misurazioni riguardano la qualità della vita percepita, il diario alimentare, il peso, la circonferenza della vita e la composizione corporea (misurata da BIA e DXA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Lesione del midollo spinale di lunga data (> 2 anni dopo la lesione)
- Motivato al cambiamento dello stile di vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: A breve termine: 9 settimane
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A breve termine: 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Comportamento dietetico
Lasso di tempo: A breve termine: 9 settimane
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A breve termine: 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/1477-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
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