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Un intervento dietetico olistico per le persone con lesioni al midollo spinale

27 aprile 2019 aggiornato da: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOTA: un intervento dietetico olistico per le persone con lesioni al midollo spinale

Le persone con lesioni del midollo spinale sono a maggior rischio di sovrappeso e obesità, diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e ridotta qualità della vita rispetto ai normodotati.

Questo progetto pilota mira a valutare l'impatto di un intervento nutrizionale che combina diversi metodi per aiutare le persone a cambiare il proprio stile di vita.

Il progetto pilota combina interviste individuali e obiettivi di stile di vita personali (dieta) con lezioni di gruppo per persone con lesioni del midollo spinale di lunga data.

Oltre alla teoria della nutrizione e agli esercizi pratici per la pianificazione della dieta, il corso include colloqui motivazionali e mindfullness. Il corso è interdisciplinare, ma è guidato principalmente da un dietista. I dati vengono raccolti prima dell'inizio del corso e subito dopo la fine del corso di 9 settimane. Le misurazioni riguardano la qualità della vita percepita, il diario alimentare, il peso, la circonferenza della vita e la composizione corporea (misurata da BIA e DXA).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesione del midollo spinale di lunga data (> 2 anni dopo la lesione)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Lesione del midollo spinale di lunga data (> 2 anni dopo la lesione)
  • Motivato al cambiamento dello stile di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: A breve termine: 9 settimane
A breve termine: 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamento dietetico
Lasso di tempo: A breve termine: 9 settimane
A breve termine: 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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