- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03025048
Целостное диетическое вмешательство для людей с травмой спинного мозга
ПИЛОТ: Целостное диетическое вмешательство для людей с травмой спинного мозга
Люди с травмой спинного мозга подвержены повышенному риску избыточного веса и ожирения, диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний и снижения качества жизни по сравнению со здоровыми людьми.
Этот пилотный проект направлен на оценку воздействия вмешательства в области питания, которое сочетает в себе несколько методов, помогающих людям изменить свой образ жизни.
Пилотный проект сочетает индивидуальные интервью и личные цели образа жизни (диета) с групповыми занятиями для людей с давней травмой спинного мозга.
В дополнение к теории питания и практическим упражнениям по планированию диеты в курс включены мотивационное интервьюирование и осознанность. Курс является междисциплинарным, но проводится в основном врачом-диетологом. Данные собираются до начала курса и сразу после окончания 9-недельного курса. Измерения включают самооценку качества жизни, дневник питания, вес, окружность талии и состав тела (измеряется с помощью BIA и DXA).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Давняя травма спинного мозга (> 2 лет после травмы)
- Мотивирован на изменение образа жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Краткосрочный: 9 недель
|
Краткосрочный: 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диетическое поведение
Временное ограничение: Краткосрочный: 9 недель
|
Краткосрочный: 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1477-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .