Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целостное диетическое вмешательство для людей с травмой спинного мозга

27 апреля 2019 г. обновлено: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

ПИЛОТ: Целостное диетическое вмешательство для людей с травмой спинного мозга

Люди с травмой спинного мозга подвержены повышенному риску избыточного веса и ожирения, диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний и снижения качества жизни по сравнению со здоровыми людьми.

Этот пилотный проект направлен на оценку воздействия вмешательства в области питания, которое сочетает в себе несколько методов, помогающих людям изменить свой образ жизни.

Пилотный проект сочетает индивидуальные интервью и личные цели образа жизни (диета) с групповыми занятиями для людей с давней травмой спинного мозга.

В дополнение к теории питания и практическим упражнениям по планированию диеты в курс включены мотивационное интервьюирование и осознанность. Курс является междисциплинарным, но проводится в основном врачом-диетологом. Данные собираются до начала курса и сразу после окончания 9-недельного курса. Измерения включают самооценку качества жизни, дневник питания, вес, окружность талии и состав тела (измеряется с помощью BIA и DXA).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с длительной травмой спинного мозга (> 2 лет после травмы)

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • Давняя травма спинного мозга (> 2 лет после травмы)
  • Мотивирован на изменение образа жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: Краткосрочный: 9 недель
Краткосрочный: 9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диетическое поведение
Временное ограничение: Краткосрочный: 9 недель
Краткосрочный: 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться