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Eine ganzheitliche Ernährungsintervention für Personen mit Rückenmarksverletzungen

27. April 2019 aktualisiert von: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOT: Eine ganzheitliche Ernährungsintervention für Personen mit Rückenmarksverletzungen

Menschen mit Rückenmarksverletzungen haben im Vergleich zu Menschen ohne Behinderung ein erhöhtes Risiko für Übergewicht und Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eine verminderte Lebensqualität.

Ziel dieses Pilotprojekts ist es, die Auswirkungen einer Ernährungsintervention zu bewerten, die mehrere Methoden kombiniert, um Menschen bei der Änderung ihres Lebensstils zu helfen.

Das Pilotprojekt kombiniert Einzelinterviews und persönliche Lebensstilziele (Ernährung) mit Gruppenunterricht für Menschen mit langjähriger Rückenmarksverletzung.

Neben Ernährungstheorie und praktischen Übungen zur Diätplanung sind auch Motivationsgespräche und Achtsamkeit im Kurs enthalten. Der Kurs ist interdisziplinär, wird jedoch überwiegend von einem Ernährungsberater geleitet. Die Datenerfassung erfolgt vor Kursbeginn und direkt nach Ende des 9-wöchigen Kurses. Die Messungen umfassen die selbst wahrgenommene Lebensqualität, das Ernährungstagebuch, das Gewicht, den Taillenumfang und die Körperzusammensetzung (gemessen durch BIA und DXA).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit langjähriger Rückenmarksverletzung (> 2 Jahre nach der Verletzung)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • Langjährige Rückenmarksverletzung (> 2 Jahre nach der Verletzung)
  • Motiviert für eine Änderung des Lebensstils

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Kurzfristig: 9 Wochen
Kurzfristig: 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diätverhalten
Zeitfenster: Kurzfristig: 9 Wochen
Kurzfristig: 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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