- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03025048
Eine ganzheitliche Ernährungsintervention für Personen mit Rückenmarksverletzungen
PILOT: Eine ganzheitliche Ernährungsintervention für Personen mit Rückenmarksverletzungen
Menschen mit Rückenmarksverletzungen haben im Vergleich zu Menschen ohne Behinderung ein erhöhtes Risiko für Übergewicht und Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eine verminderte Lebensqualität.
Ziel dieses Pilotprojekts ist es, die Auswirkungen einer Ernährungsintervention zu bewerten, die mehrere Methoden kombiniert, um Menschen bei der Änderung ihres Lebensstils zu helfen.
Das Pilotprojekt kombiniert Einzelinterviews und persönliche Lebensstilziele (Ernährung) mit Gruppenunterricht für Menschen mit langjähriger Rückenmarksverletzung.
Neben Ernährungstheorie und praktischen Übungen zur Diätplanung sind auch Motivationsgespräche und Achtsamkeit im Kurs enthalten. Der Kurs ist interdisziplinär, wird jedoch überwiegend von einem Ernährungsberater geleitet. Die Datenerfassung erfolgt vor Kursbeginn und direkt nach Ende des 9-wöchigen Kurses. Die Messungen umfassen die selbst wahrgenommene Lebensqualität, das Ernährungstagebuch, das Gewicht, den Taillenumfang und die Körperzusammensetzung (gemessen durch BIA und DXA).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Langjährige Rückenmarksverletzung (> 2 Jahre nach der Verletzung)
- Motiviert für eine Änderung des Lebensstils
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Kurzfristig: 9 Wochen
|
Kurzfristig: 9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Diätverhalten
Zeitfenster: Kurzfristig: 9 Wochen
|
Kurzfristig: 9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/1477-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenUrologische Verschlechterung beim sekundären Tethered-Cord-Syndrom und Hinweise auf dessen ErkennungNeurogene Blasen | Tethered-Spinal-Cord-Syndrom
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
-
Beijing Chao Yang HospitalAbgeschlossenKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen