脊髄損傷者に対する総合的な食事介入
2019年4月27日 更新者:Hanne Bjørg Slettahjell、Sunnaas Rehabilitation Hospital
パイロット: 脊髄損傷者のための総合的な食事療法
脊髄損傷のある人は、健常者と比較して、過体重や肥満、2型糖尿病、心血管疾患のリスクが高く、生活の質が低下します。
このパイロットは、人々のライフスタイルの変化を支援するいくつかの方法を組み合わせた栄養介入の影響を評価することを目的としています。
このパイロットプロジェクトでは、個人面談と個人のライフスタイル目標(食事)を、長期にわたる脊髄損傷を持つ人々のためのグループクラスと組み合わせています。
栄養理論と食事計画のための実践演習に加え、モチベーションを高める面接やマインドフルネスもコースに組み込まれています。 このコースは学際的なものですが、主に栄養士が指導します。 データは、コースの開始前と 9 週間のコースの終了直後に収集されます。 測定には、自己認識の生活の質、食事日記、体重、腹囲、体組成(BIA および DXA によって測定)が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
長期にわたる脊髄損傷を患っている患者(損傷後2年以上)
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 長期にわたる脊髄損傷(損傷後2年以上)
- ライフスタイルの変化への動機付け
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
体組成
時間枠:短期: 9週間
|
短期: 9週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食事行動
時間枠:短期: 9週間
|
短期: 9週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月27日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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