Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een holistische dieetinterventie voor personen met een dwarslaesie

27 april 2019 bijgewerkt door: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOT: een holistische dieetinterventie voor personen met een dwarslaesie

Mensen met een dwarslaesie hebben een verhoogd risico op overgewicht en obesitas, diabetes type 2, hart- en vaatziekten en een verminderde kwaliteit van leven in vergelijking met valide mensen.

Deze pilot heeft tot doel de impact te beoordelen van een voedingsinterventie die verschillende methoden combineert om mensen te helpen hun levensstijl te veranderen.

Het pilotproject combineert individuele interviews en persoonlijke leefstijldoelen (dieet) met groepslessen voor mensen met een langdurige dwarslaesie.

Naast voedingstheorie en praktische oefeningen voor dieetplanning, worden motiverende gespreksvoering en mindfullness in de cursus verwerkt. De cursus is interdisciplinair, maar wordt voornamelijk geleid door een diëtist. Gegevens worden verzameld voordat de cursus begint en direct na afloop van de cursus van 9 weken. De metingen omvatten zelf ervaren kwaliteit van leven, eetdagboek, gewicht, middelomtrek en lichaamssamenstelling (gemeten door BIA en DXA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ruggenmergletsels

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Een holistische voedingsinterventie voor mensen met een dwarslaesie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met langdurige dwarslaesie (> 2 jaar na letsel)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>18 jaar
Langdurige dwarslaesie (> 2 jaar na blessure)
Gemotiveerd voor verandering van levensstijl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling Tijdsspanne: Kortdurend: 9 weken	Kortdurend: 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Dieet gedrag Tijdsspanne: Kortdurend: 9 weken	Kortdurend: 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2016/1477-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .