- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03025048
En holistisk diettintervensjon for personer med ryggmargsskade
PILOT: En helhetlig diettintervensjon for personer med ryggmargsskade
Personer med ryggmargsskade har økt risiko for overvekt og fedme, diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer og redusert livskvalitet sammenlignet med raske.
Denne piloten tar sikte på å vurdere effekten av en ernæringsintervensjon som kombinerer flere metoder for å hjelpe folk med å endre livsstil.
Pilotprosjektet kombinerer individuelle intervjuer og personlige livsstilsmål (kosthold) med gruppetimer for personer med langvarig ryggmargsskade.
I tillegg til ernæringsteori og praktiske øvelser for kostholdsplanlegging, er motiverende intervju og mindfullness inkorporert i kurset. Kurset er tverrfaglig, men ledes primært av en ernæringsfysiolog. Data samles inn før kursstart og rett etter at 9-ukers kurs avsluttes. Målingene involverer selvopplevd livskvalitet, matdagbok, vekt, midjeomkrets og kroppssammensetning (målt ved BIA og DXA).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- Langvarig ryggmargsskade (> 2 år etter skade)
- Motivert for livsstilsendring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Kortvarig: 9 uker
|
Kortvarig: 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diett oppførsel
Tidsramme: Kortvarig: 9 uker
|
Kortvarig: 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/1477-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .