Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En holistisk diettintervensjon for personer med ryggmargsskade

27. april 2019 oppdatert av: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOT: En helhetlig diettintervensjon for personer med ryggmargsskade

Personer med ryggmargsskade har økt risiko for overvekt og fedme, diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer og redusert livskvalitet sammenlignet med raske.

Denne piloten tar sikte på å vurdere effekten av en ernæringsintervensjon som kombinerer flere metoder for å hjelpe folk med å endre livsstil.

Pilotprosjektet kombinerer individuelle intervjuer og personlige livsstilsmål (kosthold) med gruppetimer for personer med langvarig ryggmargsskade.

I tillegg til ernæringsteori og praktiske øvelser for kostholdsplanlegging, er motiverende intervju og mindfullness inkorporert i kurset. Kurset er tverrfaglig, men ledes primært av en ernæringsfysiolog. Data samles inn før kursstart og rett etter at 9-ukers kurs avsluttes. Målingene involverer selvopplevd livskvalitet, matdagbok, vekt, midjeomkrets og kroppssammensetning (målt ved BIA og DXA).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med langvarig ryggmargsskade (> 2 år etter skade)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • Langvarig ryggmargsskade (> 2 år etter skade)
  • Motivert for livsstilsendring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Kortvarig: 9 uker
Kortvarig: 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diett oppførsel
Tidsramme: Kortvarig: 9 uker
Kortvarig: 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere