- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03025048
Kokonaisvaltainen ruokavaliohoito henkilöille, joilla on selkäydinvamma
PILOTTI: Kokonaisvaltainen ruokavaliohoito henkilöille, joilla on selkäydinvamma
Selkäydinvammasta kärsivillä on lisääntynyt riski sairastua ylipainoon ja liikalihavuuteen, tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun verrattuna työkykyisiin.
Tämän pilotin tarkoituksena on arvioida ravitsemusinterventioiden vaikutuksia, jotka yhdistävät useita tapoja auttaa ihmisiä muuttamaan elämäntapaansa.
Pilottiprojekti yhdistää yksilöhaastattelut ja henkilökohtaiset elämäntapatavoitteet (ruokavalio) ryhmätunneille ihmisille, joilla on pitkäaikainen selkäydinvamma.
Ravitsemusteorian ja käytännön harjoituksia ruokavalion suunnitteluun, motivaatiohaastatteluja ja mindfullness-kurssia on sisällytetty kurssille. Kurssi on monitieteinen, mutta sitä johtaa ensisijaisesti ravitsemusterapeutti. Tiedot kerätään ennen kurssin alkua ja heti 9 viikon kurssin päätyttyä. Mittauksiin sisältyy itsenäinen elämänlaatu, ruokapäiväkirja, paino, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus (mitattu BIA:lla ja DXA:lla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Pitkäaikainen selkäydinvamma (> 2 vuotta vamman jälkeen)
- Motivoitunut elämäntapamuutokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lyhytaikainen: 9 viikkoa
|
Lyhytaikainen: 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lyhytaikainen: 9 viikkoa
|
Lyhytaikainen: 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1477-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .