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Uma intervenção dietética holística para pessoas com lesão medular

27 de abril de 2019 atualizado por: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOT: Uma Intervenção Dietética Holística para Pessoas com Lesão Medular

As pessoas com lesão medular correm maior risco de sobrepeso e obesidade, diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e diminuição da qualidade de vida em comparação com pessoas saudáveis.

Este piloto visa avaliar o impacto de uma intervenção nutricional que combina vários métodos para ajudar as pessoas a mudar seu estilo de vida.

O projeto piloto combina entrevistas individuais e objetivos pessoais de estilo de vida (dieta) com aulas em grupo para pessoas com lesão medular de longa data.

Além da teoria da nutrição e exercícios práticos para planejamento de dieta, entrevistas motivacionais e mindfulness são incorporados ao curso. O curso é interdisciplinar, mas é conduzido principalmente por um nutricionista. Os dados são coletados antes do início do curso e logo após o término do curso de 9 semanas. As medidas envolvem qualidade de vida autopercebida, diário alimentar, peso, circunferência da cintura e composição corporal (medida por BIA e DXA).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesão medular de longa duração (> 2 anos após a lesão)

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • Lesão Medular de Longa Duração (> 2 anos após a lesão)
  • Motivado para mudança de estilo de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Curto prazo: 9 semanas
Curto prazo: 9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comportamento da dieta
Prazo: Curto prazo: 9 semanas
Curto prazo: 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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