- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03025048
Uma intervenção dietética holística para pessoas com lesão medular
PILOT: Uma Intervenção Dietética Holística para Pessoas com Lesão Medular
As pessoas com lesão medular correm maior risco de sobrepeso e obesidade, diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e diminuição da qualidade de vida em comparação com pessoas saudáveis.
Este piloto visa avaliar o impacto de uma intervenção nutricional que combina vários métodos para ajudar as pessoas a mudar seu estilo de vida.
O projeto piloto combina entrevistas individuais e objetivos pessoais de estilo de vida (dieta) com aulas em grupo para pessoas com lesão medular de longa data.
Além da teoria da nutrição e exercícios práticos para planejamento de dieta, entrevistas motivacionais e mindfulness são incorporados ao curso. O curso é interdisciplinar, mas é conduzido principalmente por um nutricionista. Os dados são coletados antes do início do curso e logo após o término do curso de 9 semanas. As medidas envolvem qualidade de vida autopercebida, diário alimentar, peso, circunferência da cintura e composição corporal (medida por BIA e DXA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Lesão Medular de Longa Duração (> 2 anos após a lesão)
- Motivado para mudança de estilo de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: Curto prazo: 9 semanas
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Curto prazo: 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comportamento da dieta
Prazo: Curto prazo: 9 semanas
|
Curto prazo: 9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1477-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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