- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03025048
Holisztikus étrend-beavatkozás gerincvelő-sérült személyek számára
PILOT: Holisztikus étrend-beavatkozás gerincvelő-sérült személyek számára
A gerincvelő-sérülteknél fokozott a túlsúly és az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázata, valamint az életminőség romlása az egészséges testhez képest.
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy felmérje egy olyan táplálkozási beavatkozás hatását, amely számos módszert kombinál, hogy segítsen az embereknek életmódjuk megváltoztatásában.
A kísérleti projekt az egyéni interjúkat és a személyes életstílus-célokat (diétát) kombinálja a hosszan tartó gerincvelő-sérülésben szenvedők csoportos óráival.
A táplálkozáselmélet és az étrend-tervezés gyakorlati gyakorlatai mellett motivációs interjúk és mindfullness is beépül a tanfolyamba. A tanfolyam interdiszciplináris, de elsősorban dietetikus vezeti. Az adatokat a tanfolyam kezdete előtt és közvetlenül a 9 hetes tanfolyam befejezése után gyűjtjük. A mérések magukban foglalják az ön által észlelt életminőséget, az étkezési naplót, a súlyt, a derékbőséget és a testösszetételt (BIA és DXA mérésekkel).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- Hosszú ideig fennálló gerincvelő-sérülés (> 2 évvel a sérülés után)
- Motivált az életmódváltásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: Rövid távú: 9 hét
|
Rövid távú: 9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diétás viselkedés
Időkeret: Rövid távú: 9 hét
|
Rövid távú: 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/1477-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .