Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Holisztikus étrend-beavatkozás gerincvelő-sérült személyek számára

2019. április 27. frissítette: Hanne Bjørg Slettahjell, Sunnaas Rehabilitation Hospital

PILOT: Holisztikus étrend-beavatkozás gerincvelő-sérült személyek számára

A gerincvelő-sérülteknél fokozott a túlsúly és az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázata, valamint az életminőség romlása az egészséges testhez képest.

Ennek a kísérletnek az a célja, hogy felmérje egy olyan táplálkozási beavatkozás hatását, amely számos módszert kombinál, hogy segítsen az embereknek életmódjuk megváltoztatásában.

A kísérleti projekt az egyéni interjúkat és a személyes életstílus-célokat (diétát) kombinálja a hosszan tartó gerincvelő-sérülésben szenvedők csoportos óráival.

A táplálkozáselmélet és az étrend-tervezés gyakorlati gyakorlatai mellett motivációs interjúk és mindfullness is beépül a tanfolyamba. A tanfolyam interdiszciplináris, de elsősorban dietetikus vezeti. Az adatokat a tanfolyam kezdete előtt és közvetlenül a 9 hetes tanfolyam befejezése után gyűjtjük. A mérések magukban foglalják az ön által észlelt életminőséget, az étkezési naplót, a súlyt, a derékbőséget és a testösszetételt (BIA és DXA mérésekkel).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hosszú ideig fennálló gerincvelő-sérülésben szenvedő betegek (> 2 évvel a sérülés után)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 év
  • Hosszú ideig fennálló gerincvelő-sérülés (> 2 évvel a sérülés után)
  • Motivált az életmódváltásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: Rövid távú: 9 hét
Rövid távú: 9 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diétás viselkedés
Időkeret: Rövid távú: 9 hét
Rövid távú: 9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel