- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03025048
Holistyczna interwencja dietetyczna dla osób z urazem rdzenia kręgowego
PILOT: Holistyczna interwencja dietetyczna dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Osoby z urazem rdzenia kręgowego są bardziej narażone na nadwagę i otyłość, cukrzycę typu 2, choroby układu krążenia i obniżoną jakość życia w porównaniu z osobami pełnosprawnymi.
Ten program pilotażowy ma na celu ocenę wpływu interwencji żywieniowej, która łączy kilka metod, aby pomóc ludziom zmienić styl życia.
Projekt pilotażowy łączy indywidualne wywiady i osobiste cele związane ze stylem życia (dieta) z zajęciami grupowymi dla osób z wieloletnim uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Oprócz teorii żywienia i praktycznych ćwiczeń dotyczących planowania diety, kurs zawiera wywiady motywacyjne i uważność. Kurs ma charakter interdyscyplinarny, ale prowadzony jest przede wszystkim przez dietetyka. Dane są zbierane przed rozpoczęciem kursu i zaraz po zakończeniu 9-tygodniowego kursu. Pomiary obejmują samoocenę jakości życia, dzienniczek żywieniowy, wagę, obwód talii i skład ciała (pomiar BIA i DXA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat
- Długotrwały uraz rdzenia kręgowego (> 2 lata po urazie)
- Motywacja do zmiany stylu życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Krótkoterminowe: 9 tygodni
|
Krótkoterminowe: 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowanie dietetyczne
Ramy czasowe: Krótkoterminowe: 9 tygodni
|
Krótkoterminowe: 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/1477-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia