Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární mechanismy rozvoje prekancerózních a rakovinných lézí dutiny ústní

18. ledna 2017 aktualizováno: Marinka Mravak Stipetic, University of Zagreb

Molekulární mechanismy prekancerózních a rakovinných lézí dutiny ústní

Cílem této studie bylo prozkoumat molekulární alterace na proteinové úrovni v lézích orálního lichen planus (OLP), orálního spinocelulárního karcinomu (OSCC) a zdravé sliznice. Byly použity metody globálního proteinového profilování založené na kapalinové chromatografii spojené s hmotnostní spektrometrií se zvláštním důrazem na hodnocení exprese deregulovaných molekul extracelulární matrice a také na analýzy insulinu podobného růstového faktoru 2 (IG2F) a insulinu podobného růstového faktoru 2 exprese receptoru (IGFR2) ve zdravé sliznici, tkáních OLP a OSCC pomocí srovnávací semikvantitativní imunohistochemie.

Proteomické profilování zdravých sliznic, tkání OLP a OSCC (a doprovázených histologicky nezměněných tkání) na základě hmotnostní spektrometrie identifikovalo 55 proteinů extracelulární matrix. Dvacet z identifikovaných proteinů bylo společných pro všechny skupiny vzorků. Statisticky významný rozdíl mezi konečnými IGF2 a IGF2R IRS skóre ve prospěch IGF2R může dále potvrzovat protinádorovou roli IG2FR v OLP a OSCC, kde působí jako negativní regulátor aktivity IGF2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je OLP kategorizována jako prekancerózní stav spojený s významně zvýšeným rizikem rakoviny ústní dutiny, molekulární patofyziologie OLP a její potenciál pro maligní transformaci v OSCC jsou špatně pochopeny a zůstávají kontroverzní. Vývoj nových analytických metod posiluje výzkum v oblasti maligních onemocnění. Identifikace nových biomarkerů pomáhá v diagnostickém procesu, presymptomatických intervencích nebo predikci léčebné odpovědi. Proteomika založená na hmotnostní spektrometrii umožňuje analýzu nových, domnělých biomarkerů. V této studii byla proteomika použita k podrobnější analýze proteinů extracelulární matrix (ECM) a proteinů souvisejících se signalizací ECM, které mají dobře zavedenou roli v maligní transformaci a invazi nádorových buněk.

IGF2 a IGF2R jsou známé biomarkery v buněčném metabolismu, ale jejich role v orálních prekancerózních lézích, jmenovitě orální lichen planus (OLP), stejně jako v orálním spinocelulárním karcinomu (OSCC) nebyla dosud prozkoumána. Druhým cílem naší studie bylo analyzovat expresi IG2F a IGFR2 v orálním lichen planus a tkáních orálního spinocelulárního karcinomu pomocí srovnávací semikvantitativní imunohistochemie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie sestávala ze 71 souhlasných pacientů, z toho 27 s histologicky potvrzenou diagnózou lichen planus, 23 s spinocelulárním karcinomem dutiny ústní a 21 vzorků zdravé sliznice dutiny ústní (18 archivních vzorků). Studie zahrnovala 36 mužů a 35 žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histopatologicky potvrzený orální lichen planus a spinocelulární karcinom dutiny ústní
  • zdravých dobrovolníků doporučených k alveolotomii

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlasné pacienty
  • dříve léčený OSCC
  • pacientů s imunosupresivní léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
orální lichen planus (OLP)

Histopatologicky potvrzené vzorky OLP byly podrobeny imunohistochemické analýze exprese IGF2 a IGF2R.

Čerstvě zmrazené vzorky klinicky OLP se změnily a přilehlá zdravá sliznice podstoupila globální proteomické profilování a dva proteiny byly následně validovány pomocí Western blotu.
Genetický: globální proteomické profilování
Globální proteomické profilování bylo provedeno na vzorcích OLP a OSCC a zdravé sliznici. Získaná data byla analyzována v databázi Uniprot (http://uniprot.org) s důrazem na proteiny extracelulární matrix. Bylo zjištěno, že v analyzovaných vzorcích bylo s velmi vysokou spolehlivostí exprimováno celkem 55 proteinů extracelulární matrice.
Ostatní jména:
  • imunohistochemie
  • Western blot
orální spinocelulární karcinom (OSCC)

Histopatologicky potvrzené vzorky OSCC byly podrobeny imunohistochemické analýze exprese IGF2 a IGF2R.

Čerstvě zmrazené vzorky klinicky OSCC se změnily a přilehlá zdravá sliznice podstoupila globální proteomické profilování a dva proteiny byly následně validovány pomocí Western blotu.
Genetický: globální proteomické profilování
Globální proteomické profilování bylo provedeno na vzorcích OLP a OSCC a zdravé sliznici. Získaná data byla analyzována v databázi Uniprot (http://uniprot.org) s důrazem na proteiny extracelulární matrix. Bylo zjištěno, že v analyzovaných vzorcích bylo s velmi vysokou spolehlivostí exprimováno celkem 55 proteinů extracelulární matrice.
Ostatní jména:
  • imunohistochemie
  • Western blot
zdravou sliznici

Archivní vzorky zdravé ústní sliznice byly podrobeny imunohistochemické analýze exprese IGF2 a IGF2R.

Čerstvě zmrazené vzorky zdravé sliznice odebrané během alveolotomie prošly globálním proteomickým profilováním a dva proteiny byly následně validovány pomocí Western blotu.
Genetický: globální proteomické profilování
Globální proteomické profilování bylo provedeno na vzorcích OLP a OSCC a zdravé sliznici. Získaná data byla analyzována v databázi Uniprot (http://uniprot.org) s důrazem na proteiny extracelulární matrix. Bylo zjištěno, že v analyzovaných vzorcích bylo s velmi vysokou spolehlivostí exprimováno celkem 55 proteinů extracelulární matrice.
Ostatní jména:
  • imunohistochemie
  • Western blot

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální proteomické profilování orálního lichen planus a orálního spinocelulárního karcinomu
Časové okno: 2012-2014
2012-2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hodnocení role receptoru 2 inzulínu podobného růstového faktoru (IGF2R) a IGF2 v orálním lichen planus
Časové okno: 2011-2014
2011-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zagreb

Spolupracovníci

University of Rijeka

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marinka Mravak-Stipetic, Professor, School of Dental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06509824642532

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na globální proteomické profilování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit