- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03026361
Molekylære mekanismer for udvikling af præcancerøse og cancerøse læsioner i mundhulen
Molekylære mekanismer af præcancerøse og cancerøse læsioner i mundhulen
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge molekylære ændringer på proteinniveauet i læsioner af oral lichen planus (OLP), oral pladecellecarcinom (OSCC) og sund slimhinde. Der blev anvendt globale proteinprofileringsmetoder baseret på væskekromatografi koblet til massespektrometri, med særlig vægt på evaluering af deregulerede ekstracellulære matrixmolekylers ekspression, samt på analyser af insulinlignende vækstfaktor 2 (IG2F) og insulinlignende vækstfaktor 2 receptor (IGFR2) ekspression i sunde slimhinder, OLP og OSCC væv ved sammenlignende semikvantitativ immunhistokemi.
Massespektrometribaseret proteomisk profilering af sundt slimhinde-, OLP- og OSCC-væv (hhv. ledsaget histologisk uændret væv) identificerede 55 ekstracellulære matrixproteiner. Tyve blandt identificerede proteiner var fælles for alle grupper af prøver. Statistisk signifikant forskel mellem endelige IGF2- og IGF2R IRS-score til fordel for IGF2R kan yderligere bekræfte IG2FR-antitumorrollen i OLP og OSCC, hvor den fungerer som en negativ regulator af IGF2-aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom OLP er kategoriseret som en præcancerøs tilstand forbundet med en signifikant øget risiko for oral cancer, er molekylær patofysiologi af OLP og dets potentiale for malign transformation i OSCC dårligt forstået og forbliver kontroversielt. Udvikling af nye analysemetoder styrker forskningen inden for maligne lidelser. Identifikation af nye biomarkører hjælper i den diagnostiske proces, præsymptomatiske indgreb eller forudsigelse af behandlingsrespons. Proteomics baseret på massespektrometri muliggør analyse af nye, formodede biomarkører. I denne undersøgelse blev proteomics brugt til at analysere i flere detaljer ekstracellulære matrix (ECM) proteiner og proteiner relateret til ECM signalisering, som har en veletableret rolle i malign transformation og invasion af tumorceller.
IGF2 og IGF2R er kendte biomarkører i cellulær metabolisme, men deres rolle i orale præcancerøse læsioner, nemlig oral lichen planus (OLP) såvel som i oral pladecellecarcinom (OSCC) er ikke blevet undersøgt indtil videre. Det andet formål med vores undersøgelse var at analysere IG2F- og IGFR2-ekspression i oral lichen planus og orale pladecellecarcinomvæv ved sammenlignende semikvantitativ immunhistokemi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histopatologisk bekræftet oral lichen planus og oral pladecellecarcinom
- raske frivillige henvist til alveolotomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden samtykke
- tidligere behandlet OSCC
- patienter i immunsuppressiv behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
oral lichen planus (OLP)
Histopatologisk bekræftede prøver af OLP gennemgik immunhistokemisk analyse af IGF2- og IGF2R-ekspression. Friskfrosne prøver af klinisk OLP ændrede sig, og tilstødende sund slimhinde undergik global proteomisk profilering, og to proteiner blev efterfølgende valideret med Western blot. |
Global proteomisk profilering blev udført på OLP- og OSCC-prøver og sund slimhinde.
Indhentede data blev analyseret i Uniprot-databasen (http://uniprot.org)
med vægt på ekstracellulære matrixproteiner.
I alt blev 55 ekstracellulære matrixproteiner fundet at blive udtrykt i analyserede prøver med meget høj sikkerhed.
Andre navne:
|
|
oral planocellulært karcinom (OSCC)
Histopatologisk bekræftede prøver af OSCC gennemgik immunhistokemisk analyse af IGF2- og IGF2R-ekspression. Friskfrosne prøver af klinisk OSCC ændrede sig, og tilstødende sund slimhinde gennemgik global proteomisk profilering, og to proteiner blev efterfølgende valideret med Western blot. |
Global proteomisk profilering blev udført på OLP- og OSCC-prøver og sund slimhinde.
Indhentede data blev analyseret i Uniprot-databasen (http://uniprot.org)
med vægt på ekstracellulære matrixproteiner.
I alt blev 55 ekstracellulære matrixproteiner fundet at blive udtrykt i analyserede prøver med meget høj sikkerhed.
Andre navne:
|
|
sund slimhinde
Arkivprøver af sund mundslimhinde gennemgik immunhistokemisk analyse af IGF2- og IGF2R-ekspression. Friskfrosne prøver af sund slimhinde taget under alveolotomi gennemgik global proteomisk profilering, og to proteiner blev efterfølgende valideret med Western blot. |
Global proteomisk profilering blev udført på OLP- og OSCC-prøver og sund slimhinde.
Indhentede data blev analyseret i Uniprot-databasen (http://uniprot.org)
med vægt på ekstracellulære matrixproteiner.
I alt blev 55 ekstracellulære matrixproteiner fundet at blive udtrykt i analyserede prøver med meget høj sikkerhed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global proteomisk profilering af oral lichen planus og oral pladecellecarcinom
Tidsramme: 2012-2014
|
2012-2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluering af den insulinlignende vækstfaktor receptor 2 (IGF2R) og IGF2 rolle i oral lichen planus
Tidsramme: 2011-2014
|
2011-2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marinka Mravak-Stipetic, Professor, School of Dental Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schiller HB, Szekeres A, Binder BR, Stockinger H, Leksa V. Mannose 6-phosphate/insulin-like growth factor 2 receptor limits cell invasion by controlling alphaVbeta3 integrin expression and proteolytic processing of urokinase-type plasminogen activator receptor. Mol Biol Cell. 2009 Feb;20(3):745-56. doi: 10.1091/mbc.e08-06-0569. Epub 2008 Nov 26.
- Zavras AI, Pitiphat W, Wu T, Cartsos V, Lam A, Douglass CW, Diehl SR. Insulin-like growth factor II receptor gene-167 genotype increases the risk of oral squamous cell carcinoma in humans. Cancer Res. 2003 Jan 15;63(2):296-7.
- Pawar H, Kashyap MK, Sahasrabuddhe NA, Renuse S, Harsha HC, Kumar P, Sharma J, Kandasamy K, Marimuthu A, Nair B, Rajagopalan S, Maharudraiah J, Premalatha CS, Kumar KV, Vijayakumar M, Chaerkady R, Prasad TS, Kumar RV, Kumar RV, Pandey A. Quantitative tissue proteomics of esophageal squamous cell carcinoma for novel biomarker discovery. Cancer Biol Ther. 2011 Sep 15;12(6):510-22. doi: 10.4161/cbt.12.6.16833. Epub 2011 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i hoved og hals
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Karcinom, pladecelle
- Lichenoide udbrud
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
Andre undersøgelses-id-numre
- 06509824642532
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oralt planocellulært karcinom
-
Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringOral Lichen Planus | Oral karcinom | Oral carcinoma in situItalien
-
Elizabeth J FranzmannAveta Biomics, Inc.RekrutteringOrofaryngeal dysplasi | Mundhule dysplasi | Oral carcinoma in situForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringResecerbart hoved- og halspladecellekarcinom | HPV-negativt planocellulært karcinom | Resecerbart hoved- og nakkepladecellekarcinom | Human papillomavirus-negativ nakkepladecellekarcinom | Resektabel human papillomavirus-uafhængig hoved- og halsslimhinde Squamous Cell CarcinomaForenede Stater
-
Prof. Dr. Remi A. NoutMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft af FIGO Stage 2018 | Pladecellecarcinom FIGO 2018 Stadium IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenocarcinoma eller Adeno-squamous Carcinoma Stadium IB3-IIIC2Holland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase IV kolorektal cancer AJCC v7 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IVB tyktarmskræft AJCC v7 | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende kolorektalt karcinom | Pancreas neuroendokrint karcinom | Ondartet hoved- og hals-neoplasma | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...RekrutteringNasopharyngeal Carcinoma af AJCC V8 Stage | Strålingsinduceret mucositisKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IVA Larynx planocellulært karcinom AJCC v7 | Stadie IVA Orofarynx pladecellekarcinom AJCC v7 | Stadie... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Sydafrika
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende tyktarmscarcinom | Tilbagevendende rektalcarcinom | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IVA Larynx planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med global proteomisk profilering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...Afsluttet
-
Herlev and Gentofte HospitalZealand University Hospital; DePuy SynthesUkendtProksimal Humeral Fraktur | Slidgigt i skulderenDanmark
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringLedproteseinfektion | Osteoartikulære infektioner | Intensive patienterFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringSeglcellesygdom (SCD)Frankrig
-
West Chester University of PennsylvaniaAfsluttetForebyggelse af stemmeforstyrrelser hos lærerstuderendeForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Aldersrelateret nedsat alveolær epitelreparationKina
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU...Aktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skolioseCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetDyb venetromboseForenede Stater