- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03026361
Молекулярные механизмы развития предраковых и раковых поражений полости рта
Молекулярные механизмы предраковых и раковых поражений полости рта
Целью этого исследования было изучение молекулярных изменений на уровне белка при поражениях красного плоского лишая (OLP), плоскоклеточного рака полости рта (OSCC) и здоровой слизистой оболочки. Использовались методы глобального профилирования белков, основанные на жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией, с особым акцентом на оценку экспрессии дерегулируемых молекул внеклеточного матрикса, а также на анализы инсулиноподобного фактора роста 2 (IG2F) и инсулиноподобного фактора роста 2. экспрессия рецептора (IGFR2) в здоровой слизистой оболочке, тканях OLP и OSCC с помощью сравнительной полуколичественной иммуногистохимии.
Масс-спектрометрическое профилирование здоровой слизистой оболочки, тканей OLP и OSCC (и сопутствующих гистологически неизмененных тканей, соответственно) выявило 55 белков внеклеточного матрикса. Среди идентифицированных белков 20 были общими для всех групп образцов. Статистически значимая разница между конечными показателями IRS IGF2 и IGF2R в пользу IGF2R может дополнительно подтверждать противоопухолевую роль IG2FR в OLP и OSCC, где он действует как негативный регулятор активности IGF2.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя OLP классифицируется как предраковое состояние, связанное со значительно повышенным риском рака ротовой полости, молекулярная патофизиология OLP и его потенциал злокачественной трансформации в OSCC плохо изучены и остаются спорными. Разработка новых аналитических методов расширяет исследования в области злокачественных заболеваний. Идентификация новых биомаркеров помогает в диагностическом процессе, предсимптоматических вмешательствах или прогнозировании ответа на лечение. Протеомика, основанная на масс-спектрометрии, позволяет анализировать новые предполагаемые биомаркеры. В этом исследовании протеомика использовалась для более подробного анализа белков внеклеточного матрикса (ECM) и белков, связанных с передачей сигналов ECM, которые играют хорошо установленную роль в злокачественной трансформации и инвазии опухолевых клеток.
IGF2 и IGF2R являются известными биомаркерами клеточного метаболизма, но их роль в предраковых поражениях полости рта, а именно в плоскоклеточном лишае полости рта (OLP), а также в плоскоклеточной карциноме полости рта (OSCC) до сих пор не изучена. Второй целью нашего исследования был анализ экспрессии IG2F и IGFR2 в тканях красного плоского лишая и плоскоклеточной карциномы полости рта с помощью сравнительного полуколичественного иммуногистохимического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- гистопатологически подтвержденный красный плоский лишай полости рта и плоскоклеточный рак полости рта
- здоровых добровольцев, направленных на альвеолотомию
Критерий исключения:
- несогласные пациенты
- ранее леченный OSCC
- пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
красный плоский лишай полости рта (OLP)
Гистопатологически подтвержденные образцы OLP подвергались иммуногистохимическому анализу экспрессии IGF2 и IGF2R. Свежезамороженные образцы клинически измененного OLP и прилегающей здоровой слизистой оболочки подверглись глобальному протеомному профилированию, а два белка впоследствии были проверены с помощью вестерн-блоттинга. |
Глобальное протеомное профилирование было выполнено на образцах OLP и OSCC и здоровой слизистой оболочке.
Полученные данные анализировались в базе данных Uniprot (http://uniprot.org)
с акцентом на белки внеклеточного матрикса.
Всего было обнаружено, что 55 белков внеклеточного матрикса экспрессируются в проанализированных образцах с очень высокой достоверностью.
Другие имена:
|
|
плоскоклеточный рак полости рта (OSCC)
Гистопатологически подтвержденные образцы OSCC подверглись иммуногистохимическому анализу экспрессии IGF2 и IGF2R. Свежезамороженные образцы клинически измененного OSCC и прилегающей здоровой слизистой оболочки подверглись глобальному протеомному профилированию, а два белка впоследствии были проверены с помощью вестерн-блоттинга. |
Глобальное протеомное профилирование было выполнено на образцах OLP и OSCC и здоровой слизистой оболочке.
Полученные данные анализировались в базе данных Uniprot (http://uniprot.org)
с акцентом на белки внеклеточного матрикса.
Всего было обнаружено, что 55 белков внеклеточного матрикса экспрессируются в проанализированных образцах с очень высокой достоверностью.
Другие имена:
|
|
здоровая слизистая оболочка
Иммуногистохимический анализ экспрессии IGF2 и IGF2R проводили в архивных образцах здоровой слизистой оболочки полости рта. Свежезамороженные образцы здоровой слизистой оболочки, взятые во время альвеолотомии, подверглись глобальному протеомному профилированию, а два белка впоследствии были проверены с помощью вестерн-блоттинга. |
Глобальное протеомное профилирование было выполнено на образцах OLP и OSCC и здоровой слизистой оболочке.
Полученные данные анализировались в базе данных Uniprot (http://uniprot.org)
с акцентом на белки внеклеточного матрикса.
Всего было обнаружено, что 55 белков внеклеточного матрикса экспрессируются в проанализированных образцах с очень высокой достоверностью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальное протеомное профилирование красного плоского лишая и плоскоклеточного рака полости рта
Временное ограничение: 2012-2014 гг.
|
2012-2014 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка роли рецептора 2 инсулиноподобного фактора роста (IGF2R) и IGF2 при красном плоском лишае полости рта
Временное ограничение: 2011-2014 гг.
|
2011-2014 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marinka Mravak-Stipetic, Professor, School of Dental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schiller HB, Szekeres A, Binder BR, Stockinger H, Leksa V. Mannose 6-phosphate/insulin-like growth factor 2 receptor limits cell invasion by controlling alphaVbeta3 integrin expression and proteolytic processing of urokinase-type plasminogen activator receptor. Mol Biol Cell. 2009 Feb;20(3):745-56. doi: 10.1091/mbc.e08-06-0569. Epub 2008 Nov 26.
- Zavras AI, Pitiphat W, Wu T, Cartsos V, Lam A, Douglass CW, Diehl SR. Insulin-like growth factor II receptor gene-167 genotype increases the risk of oral squamous cell carcinoma in humans. Cancer Res. 2003 Jan 15;63(2):296-7.
- Pawar H, Kashyap MK, Sahasrabuddhe NA, Renuse S, Harsha HC, Kumar P, Sharma J, Kandasamy K, Marimuthu A, Nair B, Rajagopalan S, Maharudraiah J, Premalatha CS, Kumar KV, Vijayakumar M, Chaerkady R, Prasad TS, Kumar RV, Kumar RV, Pandey A. Quantitative tissue proteomics of esophageal squamous cell carcinoma for novel biomarker discovery. Cancer Biol Ther. 2011 Sep 15;12(6):510-22. doi: 10.4161/cbt.12.6.16833. Epub 2011 Sep 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Лихеноидные высыпания
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Красный плоский лишай, оральный
- Красный плоский лишай
Другие идентификационные номера исследования
- 06509824642532
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .