- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03026361
Molekularne mechanizmy rozwoju zmian przedrakowych i nowotworowych jamy ustnej
Mechanizmy molekularne zmian przedrakowych i nowotworowych jamy ustnej
Celem pracy było zbadanie zmian molekularnych na poziomie białek w zmianach liszaja płaskiego jamy ustnej (OLP), raka płaskonabłonkowego jamy ustnej (OSCC) oraz zdrowej błony śluzowej. Zastosowano metody globalnego profilowania białek oparte na chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas, ze szczególnym uwzględnieniem oceny ekspresji rozregulowanych cząsteczek macierzy zewnątrzkomórkowej, a także analizy insulinopodobnego czynnika wzrostu 2 (IG2F) i insulinopodobnego czynnika wzrostu 2 ekspresja receptora (IGFR2) w zdrowej błonie śluzowej, tkankach OLP i OSCC za pomocą porównawczej półilościowej immunohistochemii.
Profilowanie proteomiczne w oparciu o spektrometrię mas zdrowej błony śluzowej, tkanek OLP i OSCC (oraz towarzyszących im tkanek niezmienionych histologicznie) pozwoliło zidentyfikować 55 białek macierzy pozakomórkowej. Dwadzieścia spośród zidentyfikowanych białek było wspólnych dla wszystkich grup próbek. Statystycznie istotna różnica między końcowymi wynikami IGF2 i IGF2R IRS na korzyść IGF2R może dodatkowo potwierdzać przeciwnowotworową rolę IG2FR w OLP i OSCC, gdzie działa jako negatywny regulator aktywności IGF2.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż OLP jest klasyfikowany jako stan przedrakowy związany ze znacznie zwiększonym ryzykiem raka jamy ustnej, patofizjologia molekularna OLP i jej potencjał do złośliwej transformacji w OSCC są słabo poznane i pozostają kontrowersyjne. Rozwój nowych metod analitycznych usprawnia badania w dziedzinie chorób nowotworowych. Identyfikacja nowych biomarkerów pomaga w procesie diagnostycznym, interwencjach przedobjawowych czy przewidywaniu odpowiedzi na leczenie. Proteomika oparta na spektrometrii mas umożliwia analizę nowych, domniemanych biomarkerów. W tym badaniu proteomika została wykorzystana do bardziej szczegółowej analizy białek macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM) i białek związanych z sygnalizacją ECM, które mają dobrze ugruntowaną rolę w transformacji złośliwej i inwazji komórek nowotworowych.
IGF2 i IGF2R są znanymi biomarkerami w metabolizmie komórkowym, ale ich rola w zmianach przedrakowych jamy ustnej, a mianowicie w liszaju płaskim jamy ustnej (OLP), jak również w raku płaskonabłonkowym jamy ustnej (OSCC), nie była dotychczas badana. Drugim celem naszego badania była analiza ekspresji IG2F i IGFR2 w tkankach liszaja płaskiego jamy ustnej i raka płaskonabłonkowego jamy ustnej za pomocą porównawczej półilościowej immunohistochemii
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histopatologicznie potwierdzony liszaj płaski jamy ustnej i rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
- zdrowych ochotników skierowanych na alweolotomię
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów nie wyrażających zgody
- wcześniej leczony OSCC
- pacjentów w trakcie leczenia immunosupresyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
liszaj płaski jamy ustnej (OLP)
Potwierdzone histopatologicznie próbki OLP poddano analizie immunohistochemicznej ekspresji IGF2 i IGF2R. Świeżo zamrożone próbki zmienionej klinicznie OLP i przylegającej zdrowej błony śluzowej poddano globalnemu profilowaniu proteomicznemu, a następnie zweryfikowano dwa białka za pomocą Western blot. |
Globalne profilowanie proteomiczne przeprowadzono na próbkach OLP i OSCC oraz zdrowej błonie śluzowej.
Uzyskane dane poddano analizie w bazie Uniprot (http://uniprot.org)
z naciskiem na białka macierzy pozakomórkowej.
Łącznie w analizowanych próbkach stwierdzono ekspresję 55 białek macierzy zewnątrzkomórkowej z bardzo dużą pewnością.
Inne nazwy:
|
rak płaskonabłonkowy jamy ustnej (OSCC)
Potwierdzone histopatologicznie próbki OSCC poddano analizie immunohistochemicznej ekspresji IGF2 i IGF2R. Świeżo zamrożone próbki klinicznie zmienionego OSCC i sąsiadującej zdrowej błony śluzowej poddano globalnemu profilowaniu proteomicznemu, a następnie zweryfikowano dwa białka za pomocą Western blot. |
Globalne profilowanie proteomiczne przeprowadzono na próbkach OLP i OSCC oraz zdrowej błonie śluzowej.
Uzyskane dane poddano analizie w bazie Uniprot (http://uniprot.org)
z naciskiem na białka macierzy pozakomórkowej.
Łącznie w analizowanych próbkach stwierdzono ekspresję 55 białek macierzy zewnątrzkomórkowej z bardzo dużą pewnością.
Inne nazwy:
|
zdrowa błona śluzowa
Archiwalne próbki zdrowej błony śluzowej jamy ustnej poddano immunohistochemicznej analizie ekspresji IGF2 i IGF2R. Świeżo zamrożone próbki zdrowej błony śluzowej pobrane podczas alweolotomii poddano globalnemu profilowaniu proteomicznemu, a następnie zweryfikowano dwa białka za pomocą metody Western blot. |
Globalne profilowanie proteomiczne przeprowadzono na próbkach OLP i OSCC oraz zdrowej błonie śluzowej.
Uzyskane dane poddano analizie w bazie Uniprot (http://uniprot.org)
z naciskiem na białka macierzy pozakomórkowej.
Łącznie w analizowanych próbkach stwierdzono ekspresję 55 białek macierzy zewnątrzkomórkowej z bardzo dużą pewnością.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Globalne profilowanie proteomiczne liszaja płaskiego jamy ustnej i raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
Ramy czasowe: 2012-2014
|
2012-2014
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ocena roli receptora insulinopodobnego czynnika wzrostu 2 (IGF2R) i IGF2 w liszaju płaskim jamy ustnej
Ramy czasowe: 2011-2014
|
2011-2014
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marinka Mravak-Stipetic, Professor, School of Dental Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schiller HB, Szekeres A, Binder BR, Stockinger H, Leksa V. Mannose 6-phosphate/insulin-like growth factor 2 receptor limits cell invasion by controlling alphaVbeta3 integrin expression and proteolytic processing of urokinase-type plasminogen activator receptor. Mol Biol Cell. 2009 Feb;20(3):745-56. doi: 10.1091/mbc.e08-06-0569. Epub 2008 Nov 26.
- Zavras AI, Pitiphat W, Wu T, Cartsos V, Lam A, Douglass CW, Diehl SR. Insulin-like growth factor II receptor gene-167 genotype increases the risk of oral squamous cell carcinoma in humans. Cancer Res. 2003 Jan 15;63(2):296-7.
- Pawar H, Kashyap MK, Sahasrabuddhe NA, Renuse S, Harsha HC, Kumar P, Sharma J, Kandasamy K, Marimuthu A, Nair B, Rajagopalan S, Maharudraiah J, Premalatha CS, Kumar KV, Vijayakumar M, Chaerkady R, Prasad TS, Kumar RV, Kumar RV, Pandey A. Quantitative tissue proteomics of esophageal squamous cell carcinoma for novel biomarker discovery. Cancer Biol Ther. 2011 Sep 15;12(6):510-22. doi: 10.4161/cbt.12.6.16833. Epub 2011 Sep 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Rak, płaskonabłonkowy
- Erupcje liszajowate
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Liszaj płaski, ustny
- Licheń płaski
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06509824642532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na globalne profilowanie proteomiczne
-
Mayo ClinicZakończonyZakrzepica żył głębokichStany Zjednoczone
-
DePuy OrthopaedicsZakończony
-
University of AarhusZakończonyZapalenie kości i stawówDania
-
Global DRekrutacyjnyUraz urazowy | Uraz szczękowo-twarzowy | Złamanie szczękiFrancja
-
Global DAktywny, nie rekrutującyNieprawidłowości szczękowo-twarzowe | Chirurgia ortognatyczna | Złamanie szczękiFrancja
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
The Cleveland ClinicZakończonyAnatomiczna całkowita alloplastyka stawu barkowegoStany Zjednoczone
-
Herlev and Gentofte HospitalZealand University Hospital; DePuy SynthesNieznanyZłamanie bliższej kości ramiennej | Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowegoDania
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWycofane