- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03026361
Molekylære mekanismer for utvikling av forstadier til kreft og kreft i munnhulen
Molekylære mekanismer for forstadier til kreft og kreft i munnhulen
Målet med denne studien var å undersøke molekylære endringer på proteinnivået i lesjoner av oral lichen planus (OLP), oral plateepitelkarsinom (OSCC) og sunn slimhinne. Globale proteinprofileringsmetoder basert på væskekromatografi koblet til massespektrometri ble brukt, med spesiell vekt på evaluering av deregulerte ekstracellulære matrisemolekylekspresjon, samt på analyser av insulinlignende vekstfaktor 2 (IG2F) og insulinlignende vekstfaktor 2 reseptor (IGFR2) uttrykk i sunt slimhinne, OLP og OSCC vev ved sammenlignende semikvantitativ immunhistokjemi.
Massespektrometribasert proteomikkprofilering av sunt slimhinne-, OLP- og OSCC-vev (hhv. ledsaget histologisk uendret vev) identifiserte 55 ekstracellulære matriseproteiner. Tjue blant identifiserte proteiner var felles for alle grupper av prøver. Statistisk signifikant forskjell mellom endelige IGF2- og IGF2R IRS-score til fordel for IGF2R kan ytterligere bekrefte IG2FR-antitumorrollen i OLP og OSCC der den fungerer som en negativ regulator av IGF2-aktivitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om OLP er kategorisert som en precancerøs tilstand assosiert med en betydelig økt risiko for oral kreft, er molekylær patofysiologi av OLP og dets potensial for ondartet transformasjon i OSCC dårlig forstått og forblir kontroversielt. Utvikling av nye analysemetoder styrker forskningen innen maligne lidelser. Identifikasjon av nye biomarkører hjelper i den diagnostiske prosessen, presymptomatiske intervensjoner eller prediksjon av behandlingsrespons. Proteomikk basert på massespektrometri muliggjør analyse av nye, antatte biomarkører. I denne studien ble proteomikk brukt til å analysere i flere detaljer ekstracellulære matrise (ECM) proteiner og proteiner relatert til ECM signalisering som har en veletablert rolle i ondartet transformasjon og invasjon av tumorceller.
IGF2 og IGF2R er kjente biomarkører i cellulær metabolisme, men deres rolle i orale precancerøse lesjoner, nemlig oral lichen planus (OLP) så vel som i oral plateepitelkarsinom (OSCC) har ikke blitt utforsket så langt. Det andre målet med vår studie var å analysere IG2F- og IGFR2-ekspresjon i oral lichen planus og orale plateepitelkarsinomvev ved komparativ semikvantitativ immunhistokjemi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histopatologisk bekreftet oral lichen planus og oral plateepitelkarsinom
- friske frivillige henvist til alveolotomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten samtykke
- tidligere behandlet OSCC
- pasienter under immunsuppressiv behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
oral lichen planus (OLP)
Histopatologisk bekreftede prøver av OLP gjennomgikk immunhistokjemisk analyse av IGF2- og IGF2R-ekspresjon. Ferskfrosne prøver av klinisk OLP endret seg og tilstøtende sunn slimhinne gjennomgikk global proteomisk profilering og to proteiner ble deretter validert med Western blot. |
Global proteomisk profilering ble utført på OLP- og OSCC-prøver og sunn slimhinne.
Innhentede data ble analysert i Uniprot-databasen (http://uniprot.org)
med vekt på ekstracellulære matriseproteiner.
Totalt ble det funnet 55 ekstracellulære matriseproteiner å bli uttrykt i analyserte prøver med svært høy sikkerhet.
Andre navn:
|
|
oral plateepitelkarsinom (OSCC)
Histopatologisk bekreftede prøver av OSCC gjennomgikk immunhistokjemisk analyse av IGF2- og IGF2R-ekspresjon. Ferskfrosne prøver av klinisk OSCC endret seg og tilstøtende sunn slimhinne gjennomgikk global proteomisk profilering og to proteiner ble deretter validert med Western blot. |
Global proteomisk profilering ble utført på OLP- og OSCC-prøver og sunn slimhinne.
Innhentede data ble analysert i Uniprot-databasen (http://uniprot.org)
med vekt på ekstracellulære matriseproteiner.
Totalt ble det funnet 55 ekstracellulære matriseproteiner å bli uttrykt i analyserte prøver med svært høy sikkerhet.
Andre navn:
|
|
sunn slimhinne
Arkivprøver av sunn munnslimhinne gjennomgikk immunhistokjemisk analyse av IGF2- og IGF2R-ekspresjon. Ferskfrosne prøver av sunn slimhinne tatt under alveolotomi gjennomgikk global proteomisk profilering og to proteiner ble deretter validert med Western blot. |
Global proteomisk profilering ble utført på OLP- og OSCC-prøver og sunn slimhinne.
Innhentede data ble analysert i Uniprot-databasen (http://uniprot.org)
med vekt på ekstracellulære matriseproteiner.
Totalt ble det funnet 55 ekstracellulære matriseproteiner å bli uttrykt i analyserte prøver med svært høy sikkerhet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global proteomisk profilering av oral lichen planus og oral plateepitelkarsinom
Tidsramme: 2012-2014
|
2012-2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluering av den insulinlignende vekstfaktorreseptoren 2 (IGF2R) og IGF2-rollen i oral lichen planus
Tidsramme: 2011-2014
|
2011-2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marinka Mravak-Stipetic, Professor, School of Dental Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schiller HB, Szekeres A, Binder BR, Stockinger H, Leksa V. Mannose 6-phosphate/insulin-like growth factor 2 receptor limits cell invasion by controlling alphaVbeta3 integrin expression and proteolytic processing of urokinase-type plasminogen activator receptor. Mol Biol Cell. 2009 Feb;20(3):745-56. doi: 10.1091/mbc.e08-06-0569. Epub 2008 Nov 26.
- Zavras AI, Pitiphat W, Wu T, Cartsos V, Lam A, Douglass CW, Diehl SR. Insulin-like growth factor II receptor gene-167 genotype increases the risk of oral squamous cell carcinoma in humans. Cancer Res. 2003 Jan 15;63(2):296-7.
- Pawar H, Kashyap MK, Sahasrabuddhe NA, Renuse S, Harsha HC, Kumar P, Sharma J, Kandasamy K, Marimuthu A, Nair B, Rajagopalan S, Maharudraiah J, Premalatha CS, Kumar KV, Vijayakumar M, Chaerkady R, Prasad TS, Kumar RV, Kumar RV, Pandey A. Quantitative tissue proteomics of esophageal squamous cell carcinoma for novel biomarker discovery. Cancer Biol Ther. 2011 Sep 15;12(6):510-22. doi: 10.4161/cbt.12.6.16833. Epub 2011 Sep 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Karsinom, plateepitel
- Lichenoid-utbrudd
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
Andre studie-ID-numre
- 06509824642532
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .