- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03026361
Mecanismos Moleculares do Desenvolvimento de Lesões Pré-Cancerosas e Cancerígenas da Cavidade Oral
Mecanismos Moleculares das Lesões Pré-Cancerosas e Cancerígenas da Cavidade Oral
O objetivo deste estudo foi examinar alterações moleculares no nível de proteína em lesões de líquen plano oral (LPO), carcinoma epidermóide oral (OSCC) e mucosa saudável. Foram utilizados métodos globais de perfis proteicos baseados em cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas, com ênfase especial na avaliação da expressão desregulada de moléculas da matriz extracelular, bem como nas análises do fator de crescimento semelhante à insulina 2 (IG2F) e do fator de crescimento semelhante à insulina 2 expressão do receptor (IGFR2) em tecidos saudáveis de mucosa, LPO e OSCC por imuno-histoquímica semiquantitativa comparativa.
O perfil proteômico baseado em espectrometria de massa da mucosa saudável, tecidos LLP e OSCC (e tecidos acompanhados histologicamente inalterados, respectivamente) identificou 55 proteínas da matriz extracelular. Vinte das proteínas identificadas foram comuns a todos os grupos de amostras. Diferença estatisticamente significativa entre as pontuações finais de IGF2 e IGF2R IRS em favor de IGF2R pode corroborar ainda mais o papel antitumoral de IG2FR em LPO e OSCC, onde atua como um regulador negativo da atividade de IGF2.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o LPO seja categorizado como uma condição pré-cancerosa associada a um risco significativamente aumentado de câncer oral, a fisiopatologia molecular do LPO e seu potencial de transformação maligna no OSCC são pouco compreendidos e permanecem controversos. O desenvolvimento de novos métodos analíticos aumenta a pesquisa no campo das doenças malignas. A identificação de novos biomarcadores ajuda no processo de diagnóstico, intervenções pré-sintomáticas ou previsão de resposta ao tratamento. A proteômica baseada na espectrometria de massa permite a análise de novos biomarcadores putativos. Neste estudo, a proteômica foi usada para analisar com mais detalhes proteínas da matriz extracelular (MEC) e proteínas relacionadas à sinalização da MEC, que têm um papel bem estabelecido na transformação maligna e invasão de células tumorais.
IGF2 e IGF2R são biomarcadores conhecidos no metabolismo celular, mas seu papel em lesões pré-cancerosas orais, ou seja, líquen plano oral (OLP), bem como em carcinoma oral de células escamosas (OSCC), ainda não foi explorado. O segundo objetivo do nosso estudo foi analisar a expressão de IG2F e IGFR2 em tecidos de líquen plano oral e carcinoma epidermóide oral por imuno-histoquímica comparativa semiquantitativa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- líquen plano oral e carcinoma espinocelular oral confirmados histopatologicamente
- voluntários saudáveis encaminhados para alveolotomia
Critério de exclusão:
- pacientes sem consentimento
- OSCC previamente tratado
- pacientes sob terapia imunossupressora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Líquen plano oral (LPO)
Amostras de LPO confirmadas histopatologicamente foram submetidas à análise imuno-histoquímica da expressão de IGF2 e IGF2R. Amostras frescas congeladas de LPO clinicamente alterado e mucosa saudável adjacente foram submetidas a perfil proteômico global e duas proteínas foram subsequentemente validadas com Western blot. |
O perfil proteômico global foi realizado em amostras de LPO e OSCC e mucosa saudável.
Os dados obtidos foram analisados no banco de dados Uniprot (http://uniprot.org)
com ênfase em proteínas da matriz extracelular.
No total, 55 proteínas da matriz extracelular foram expressas nas amostras analisadas com uma confiança muito alta.
Outros nomes:
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Carcinoma Espinocelular Oral (OSCC)
Amostras de OSCC confirmadas histopatologicamente foram submetidas à análise imuno-histoquímica da expressão de IGF2 e IGF2R. Amostras frescas congeladas de OSCC clinicamente alteradas e mucosa adjacente saudável foram submetidas a perfil proteômico global e duas proteínas foram subsequentemente validadas com Western blot. |
O perfil proteômico global foi realizado em amostras de LPO e OSCC e mucosa saudável.
Os dados obtidos foram analisados no banco de dados Uniprot (http://uniprot.org)
com ênfase em proteínas da matriz extracelular.
No total, 55 proteínas da matriz extracelular foram expressas nas amostras analisadas com uma confiança muito alta.
Outros nomes:
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mucosa saudável
Amostras de arquivo de mucosa oral saudável foram submetidas à análise imuno-histoquímica da expressão de IGF2 e IGF2R. Amostras frescas congeladas de mucosa saudável coletadas durante a alveolotomia foram submetidas a perfil proteômico global e duas proteínas foram posteriormente validadas com Western blot. |
O perfil proteômico global foi realizado em amostras de LPO e OSCC e mucosa saudável.
Os dados obtidos foram analisados no banco de dados Uniprot (http://uniprot.org)
com ênfase em proteínas da matriz extracelular.
No total, 55 proteínas da matriz extracelular foram expressas nas amostras analisadas com uma confiança muito alta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfil proteômico global de líquen plano oral e carcinoma de células escamosas oral
Prazo: 2012-2014
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2012-2014
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliação do papel do receptor 2 do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF2R) e do IGF2 no líquen plano oral
Prazo: 2011-2014
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2011-2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marinka Mravak-Stipetic, Professor, School of Dental Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schiller HB, Szekeres A, Binder BR, Stockinger H, Leksa V. Mannose 6-phosphate/insulin-like growth factor 2 receptor limits cell invasion by controlling alphaVbeta3 integrin expression and proteolytic processing of urokinase-type plasminogen activator receptor. Mol Biol Cell. 2009 Feb;20(3):745-56. doi: 10.1091/mbc.e08-06-0569. Epub 2008 Nov 26.
- Zavras AI, Pitiphat W, Wu T, Cartsos V, Lam A, Douglass CW, Diehl SR. Insulin-like growth factor II receptor gene-167 genotype increases the risk of oral squamous cell carcinoma in humans. Cancer Res. 2003 Jan 15;63(2):296-7.
- Pawar H, Kashyap MK, Sahasrabuddhe NA, Renuse S, Harsha HC, Kumar P, Sharma J, Kandasamy K, Marimuthu A, Nair B, Rajagopalan S, Maharudraiah J, Premalatha CS, Kumar KV, Vijayakumar M, Chaerkady R, Prasad TS, Kumar RV, Kumar RV, Pandey A. Quantitative tissue proteomics of esophageal squamous cell carcinoma for novel biomarker discovery. Cancer Biol Ther. 2011 Sep 15;12(6):510-22. doi: 10.4161/cbt.12.6.16833. Epub 2011 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Carcinoma de Células Escamosas
- Erupções Liquenóides
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Líquen plano oral
- Líquen plano
Outros números de identificação do estudo
- 06509824642532
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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