Nositelný sebevražedný systém včasného varování pro dospívající
14. srpna 2025 aktualizováno: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Fyziologické parametry pro monitorování sebevražednosti adolescentů
Tato studie prospektivně zařazuje kohortu adolescentních pacientů, kteří přicházejí na urgentní příjem a lůžkové psychiatrické dorostové oddělení s akutní suicidalitou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie prospektivně zařazuje kohortu adolescentních pacientů, kteří přicházejí na urgentní příjem s akutní suicidalitou nebo jsou přijati na lůžkové psychiatrické dorostové jednotce.
Plánem je monitorovat základní fyziologické parametry pro posouzení trendů spojených se suicidalitou neinvazivně objektivním způsobem nad rámec subjektivních dotazníků, které jsou v současnosti k dispozici.
Po propuštění budou posláni domů s neinvazivním monitorem ke sledování fyziologických parametrů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adolescenti s akutními sebevražednými myšlenkami nebo pokusy na dětské pohotovosti (13-19 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní sebevražda
- souhlasnou osobu přítomnou na pohotovostním oddělení
Kritéria vyloučení:
- lékařské přijetí z důvodu požití nebo jiného důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rod
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
|
Stáří
Časové okno: při zápisu
|
v letech
|
při zápisu
|
|
Skóre závažnosti sebevraždy v Kolumbii
Časové okno: 1 týden
|
Číselné na základě závažnosti
|
1 týden
|
|
Stupnice deprese PHQ-9
Časové okno: 1 týden
|
Číselné na základě závažnosti
|
1 týden
|
|
Pohyb
Časové okno: 1 týden
|
Detekováno akcelerometrem v Hz
|
1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
minulá anamnéza
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
|
Léky
Časové okno: Při zápisu a denně po dobu jednoho týdne po propuštění
|
Denní léky
|
Při zápisu a denně po dobu jednoho týdne po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .