Bærbart selvmordssystem for tidlig varsling til unge
20. september 2022 opdateret af: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Fysiologiske parametre til overvågning af teenagers suicidalitet
Denne undersøgelse indskriver prospektivt en kohorte af unge patienter, der henvender sig til Akutafdelingen og en indlagt psykiatrisk ungdomsafdeling med akut suicidalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse indskriver prospektivt en kohorte af unge patienter, der henvender sig til Akutafdelingen med akut suicidalitet eller er indlagt på en indlagt psykiatrisk ungdomsafdeling.
Planen er at overvåge grundlæggende fysiologiske parametre for at vurdere for tendenser forbundet med suicidalitet noninvasivt på en objektiv måde ud over subjektive spørgeskemaer, der er tilgængelige i øjeblikket.
Ved udskrivelse vil de blive sendt hjem med en ikke-invasiv monitor for at spore fysiologiske parametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David Sheridan, MD
- Telefonnummer: 5034941691
- E-mail: sheridda@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David C Sheridan, MD
- Telefonnummer: 5034941691
- E-mail: sheridda@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- OHSU
-
Kontakt:
- David Sheridan, MD
- Telefonnummer: 503-494-1691
- E-mail: sheridda@ohsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge med akutte selvmordstanker eller -forsøg på den pædiatriske akutmodtagelse (13-19 år).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut suicidalitet
- samtykkende person til stede på skadestuen
Ekskluderingskriterier:
- lægeindlæggelse af en indtagelse eller anden årsag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Ved indskrivning
|
|
|
Alder
Tidsramme: ved indskrivning
|
i år
|
ved indskrivning
|
|
Columbia selvmordsscore
Tidsramme: En uge
|
Numerisk baseret på sværhedsgrad
|
En uge
|
|
PHQ-9 Depression Scale
Tidsramme: En uge
|
Numerisk baseret på sværhedsgrad
|
En uge
|
|
Bevægelse
Tidsramme: En uge
|
Som detekteret af et accelerometer i Hz
|
En uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidligere lægehistorie
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Ved indskrivning
|
|
|
Medicin
Tidsramme: Ved indskrivning og dagligt i en uge efter udskrivelse
|
Daglig medicin
|
Ved indskrivning og dagligt i en uge efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2017
Først opslået (SKØN)
25. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .