- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03030924
Système d'alerte précoce suicidaire portable pour adolescents
14 août 2025 mis à jour par: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Paramètres physiologiques pour la surveillance de la suicidabilité des adolescents
Cette étude recrute de manière prospective une cohorte d'adolescents qui se présentent au service des urgences et une unité d'hospitalisation pour adolescents psychiatriques atteints de suicide aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrute de manière prospective une cohorte de patients adolescents qui se présentent au service des urgences avec des tendances suicidaires aiguës ou qui sont admis dans une unité psychiatrique pour adolescents hospitalisés.
Le plan est de surveiller les paramètres physiologiques de base pour évaluer les tendances associées à la suicidalité de manière non invasive d'une manière objective au-delà des questionnaires subjectifs actuellement disponibles.
À leur sortie, ils seront renvoyés chez eux avec un moniteur non invasif pour suivre les paramètres physiologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents présentant des pensées suicidaires aiguës ou des tentatives de suicide aux urgences pédiatriques (13-19 ans).
La description
Critère d'intégration:
- suicidalité aiguë
- personne consentante présente aux urgences
Critère d'exclusion:
- admission médicale pour une ingestion ou autre raison
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Genre
Délai: A l'inscription
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A l'inscription
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Âge
Délai: à l'inscription
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dans des années
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à l'inscription
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|
Score de gravité du suicide de Columbia
Délai: 1 semaine
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Chiffre basé sur la gravité
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1 semaine
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Échelle de dépression PHQ-9
Délai: 1 semaine
|
Chiffre basé sur la gravité
|
1 semaine
|
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Mouvement
Délai: 1 semaine
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Tel que détecté par un accéléromètre en Hz
|
1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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antécédents médicaux
Délai: A l'inscription
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A l'inscription
|
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Médicaments
Délai: À l'inscription et quotidiennement pendant une semaine après la sortie
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Médicaments quotidiens
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À l'inscription et quotidiennement pendant une semaine après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2017
Première publication (Estimé)
25 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .