- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03030924
Viselhető öngyilkossági korai figyelmeztető rendszer serdülőknek
2025. augusztus 14. frissítette: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Fiziológiai paraméterek a serdülők öngyilkosságának nyomon követéséhez
Ebben a vizsgálatban a sürgősségi osztályon jelentkező serdülőkorú betegek egy csoportját, valamint egy fekvőbeteg pszichiátriai serdülőosztályt vonnak be akut öngyilkossággal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban olyan serdülőkorú betegek csoportját vonják be, akik akut öngyilkossággal jelentkeznek a sürgősségi osztályon, vagy egy fekvőbeteg pszichiátriai serdülőosztályra kerülnek.
A terv az alapvető fiziológiai paraméterek monitorozása, hogy a jelenleg rendelkezésre álló szubjektív kérdőíveken túl objektív módon, nem invazív módon értékeljék az öngyilkossággal kapcsolatos tendenciákat.
Kibocsátás után egy noninvazív monitorral hazaküldik a fiziológiai paraméterek nyomon követésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut öngyilkossági gondolatokkal vagy kísérletekkel jelentkező serdülők a gyermeksürgősségi osztályon (13-19 évesek).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut öngyilkosság
- a sürgősségi osztályon jelen lévő beleegyező személy
Kizárási kritériumok:
- orvosi felvétel lenyelés vagy egyéb okból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A beiratkozáskor
|
|
|
Kor
Időkeret: beiratkozáskor
|
évek múlva
|
beiratkozáskor
|
|
Columbia öngyilkosság súlyossági pontszáma
Időkeret: 1 hét
|
Súlyosság alapján számszerű
|
1 hét
|
|
PHQ-9 Depressziós Skála
Időkeret: 1 hét
|
Súlyosság alapján számszerű
|
1 hét
|
|
Mozgás
Időkeret: 1 hét
|
Ahogy azt a gyorsulásmérő Hz-ben érzékeli
|
1 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korábbi Orvostörténet
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A beiratkozáskor
|
|
|
Gyógyszerek
Időkeret: Beiratkozáskor és naponta a kibocsátás után egy hétig
|
Napi gyógyszerek
|
Beiratkozáskor és naponta a kibocsátás után egy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 21.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .