Sistema vestível de alerta precoce suicida para adolescentes
14 de agosto de 2025 atualizado por: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Parâmetros Fisiológicos para Monitoramento do Suicídio na Adolescência
Este estudo está inscrevendo prospectivamente uma coorte de pacientes adolescentes que se apresentam ao Departamento de Emergência e uma unidade de internação psiquiátrica adolescente com tendência suicida aguda.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está inscrevendo prospectivamente uma coorte de pacientes adolescentes que se apresentam ao Departamento de Emergência com tendência suicida aguda ou são internados em uma unidade de internação psiquiátrica para adolescentes.
O plano é monitorar os parâmetros fisiológicos básicos para avaliar as tendências associadas à tendência suicida de forma não invasiva de maneira objetiva, além dos questionários subjetivos atualmente disponíveis.
Após a alta, eles serão enviados para casa com um monitor não invasivo para monitorar os parâmetros fisiológicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes apresentando pensamentos ou tentativas agudas de suicídio no departamento de emergência pediátrica (13-19 anos de idade).
Descrição
Critério de inclusão:
- suicídio agudo
- consentimento individual presente no departamento de emergência
Critério de exclusão:
- internação médica por ingestão ou outro motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gênero
Prazo: Na inscrição
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Na inscrição
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Idade
Prazo: na inscrição
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em anos
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na inscrição
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Pontuação de gravidade do suicídio de Columbia
Prazo: 1 semana
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Numérico baseado na gravidade
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1 semana
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Escala de Depressão PHQ-9
Prazo: 1 semana
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Numérico baseado na gravidade
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1 semana
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|
Movimento
Prazo: 1 semana
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Conforme detectado por um acelerômetro em Hz
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1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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histórico médico
Prazo: Na inscrição
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Na inscrição
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Medicamentos
Prazo: Na inscrição e diariamente por uma semana após a alta
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Medicamentos diários
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Na inscrição e diariamente por uma semana após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .