- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03030924
Draagbaar suïcidaal waarschuwingssysteem voor adolescenten
14 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Fysiologische parameters voor het monitoren van suïcidaliteit bij adolescenten
Voor deze studie wordt prospectief een cohort van adolescente patiënten ingeschreven die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp en een intramurale psychiatrische adolescentenafdeling met acute suïcidaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze studie wordt prospectief een cohort van adolescente patiënten ingeschreven die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met acute suïcidaliteit of worden opgenomen in een intramurale psychiatrische adolescentenafdeling.
Het plan is om fundamentele fysiologische parameters te monitoren om te beoordelen op trends die verband houden met suïcidaliteit, niet-invasief op een objectieve manier die verder gaat dan de subjectieve vragenlijsten die momenteel beschikbaar zijn.
Bij ontslag worden ze naar huis gestuurd met een niet-invasieve monitor om fysiologische parameters te volgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten met acute zelfmoordgedachten of -pogingen op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp (13-19 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute suïcidaliteit
- instemmende persoon aanwezig op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- medische opname vanwege een inslikken of andere reden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Bij inschrijving
|
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
in jaren
|
bij inschrijving
|
|
Columbia Suicide Ernst Score
Tijdsspanne: 1 week
|
Numeriek gebaseerd op ernst
|
1 week
|
|
PHQ-9 Depressieschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
Numeriek gebaseerd op ernst
|
1 week
|
|
Beweging
Tijdsspanne: 1 week
|
Zoals gedetecteerd door een versnellingsmeter in Hz
|
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verleden medische geschiedenis
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Bij inschrijving
|
|
|
Medicijnen
Tijdsspanne: Bij inschrijving en dagelijks gedurende een week na ontslag
|
Dagelijkse medicijnen
|
Bij inschrijving en dagelijks gedurende een week na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
25 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .