Poręczny system wczesnego ostrzegania przed samobójstwami dla nastolatków
14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Fizjologiczne parametry monitorowania samobójstw nastolatków
To badanie obejmuje prospektywną rejestrację kohorty nastoletnich pacjentów, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy i szpitalną jednostkę psychiatryczną dla nastolatków z ostrymi samobójstwami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje prospektywną rejestrację kohorty nastoletnich pacjentów, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z ostrym samobójstwem lub są przyjmowani do szpitalnej jednostki psychiatrycznej dla młodzieży.
Planuje się monitorowanie podstawowych parametrów fizjologicznych w celu nieinwazyjnej oceny trendów związanych z samobójstwami w sposób obiektywny poza dostępnymi obecnie kwestionariuszami subiektywnymi.
Po wypisie zostaną odesłani do domu z nieinwazyjnym monitorem do śledzenia parametrów fizjologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież zgłaszająca się z ostrymi myślami lub próbami samobójczymi na pediatryczny oddział ratunkowy (w wieku 13-19 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre samobójstwo
- wyrażająca zgodę osoba obecna na oddziale ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- przyjęcie do lekarza z powodu połknięcia lub z innego powodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płeć
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
|
|
Wiek
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
w latach
|
przy rejestracji
|
|
Columbia Suicide Severity Severity Score
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczbowe na podstawie ciężkości
|
1 tydzień
|
|
Skala depresji PHQ-9
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczbowe na podstawie ciężkości
|
1 tydzień
|
|
Ruch
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wykryte przez akcelerometr w Hz
|
1 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia medyczna
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Przy rejestracji
|
|
|
Leki
Ramy czasowe: Przy rejestracji i codziennie przez tydzień po wypisie
|
Codzienne leki
|
Przy rejestracji i codziennie przez tydzień po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .