- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03030924
Tragbares Suizid-Frühwarnsystem für Jugendliche
14. August 2025 aktualisiert von: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Physiologische Parameter zur Überwachung der Suizidalität bei Jugendlichen
In diese Studie wird prospektiv eine Kohorte jugendlicher Patienten aufgenommen, die sich mit akuter Suizidalität in der Notaufnahme und einer stationären psychiatrischen Jugendstation vorstellen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wird prospektiv eine Kohorte jugendlicher Patienten aufgenommen, die sich mit akuter Suizidalität in der Notaufnahme vorstellen oder in eine stationäre psychiatrische Abteilung für Jugendliche eingeliefert werden.
Es ist geplant, grundlegende physiologische Parameter zu überwachen, um Trends im Zusammenhang mit Suizidalität nichtinvasiv und objektiv über die derzeit verfügbaren subjektiven Fragebögen hinaus zu beurteilen.
Nach der Entlassung werden sie mit einem nicht-invasiven Monitor nach Hause geschickt, um die physiologischen Parameter zu verfolgen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jugendliche, die mit akuten Suizidgedanken oder -versuchen in der pädiatrischen Notaufnahme vorstellig werden (13-19 Jahre).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akute Suizidalität
- einwilligende Person, die in der Notaufnahme anwesend ist
Ausschlusskriterien:
- medizinische Aufnahme wegen Einnahme oder aus anderen Gründen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlecht
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
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Bei der Immatrikulation
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Alter
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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in Jahren
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bei der Einschreibung
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Columbia Suicide Severity Score
Zeitfenster: 1 Woche
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Numerisch basierend auf dem Schweregrad
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1 Woche
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PHQ-9 Depressionsskala
Zeitfenster: 1 Woche
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Numerisch basierend auf dem Schweregrad
|
1 Woche
|
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Bewegung
Zeitfenster: 1 Woche
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Wie von einem Beschleunigungsmesser in Hz erfasst
|
1 Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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frühere Krankengeschichte
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
|
Bei der Immatrikulation
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Medikamente
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und täglich für eine Woche nach der Entlassung
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Tägliche Medikamente
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Bei der Aufnahme und täglich für eine Woche nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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