- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03030924
Носимая система раннего предупреждения о суициде для подростков
14 августа 2025 г. обновлено: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Физиологические параметры для мониторинга подростковой склонности к суициду
В это исследование проспективно включена когорта пациентов-подростков, поступающих в отделение неотложной помощи и стационарное психиатрическое подростковое отделение с острой суицидальной наклонностью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование проспективно включена когорта пациентов-подростков, поступивших в отделение неотложной помощи с острой суицидальной наклонностью или госпитализированных в стационарное психиатрическое отделение для подростков.
План состоит в том, чтобы контролировать основные физиологические параметры для оценки тенденций, связанных с суицидальными наклонностями, неинвазивным способом, помимо субъективных опросников, доступных в настоящее время.
После выписки их отправят домой с неинвазивным монитором для отслеживания физиологических параметров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки с острыми суицидальными мыслями или попытками в педиатрическом отделении неотложной помощи (13-19 лет).
Описание
Критерии включения:
- острая склонность к суициду
- согласие лица, присутствующего в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- госпитализация по поводу проглатывания или по другой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол
Временное ограничение: При зачислении
|
При зачислении
|
|
|
Возраст
Временное ограничение: при зачислении
|
годами
|
при зачислении
|
|
Шкала тяжести самоубийств Колумбийского университета
Временное ограничение: 1 неделя
|
Числовое значение в зависимости от серьезности
|
1 неделя
|
|
Шкала депрессии PHQ-9
Временное ограничение: 1 неделя
|
Числовое значение в зависимости от серьезности
|
1 неделя
|
|
Движение
Временное ограничение: 1 неделя
|
По данным акселерометра в Гц
|
1 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прошлая история болезни
Временное ограничение: При зачислении
|
При зачислении
|
|
|
Лекарства
Временное ограничение: При поступлении и ежедневно в течение одной недели после выписки
|
Ежедневные лекарства
|
При поступлении и ежедневно в течение одной недели после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .