Sistema di allerta precoce suicida indossabile per adolescenti
20 settembre 2022 aggiornato da: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Parametri fisiologici per il monitoraggio della suicidalità adolescenziale
Questo studio sta arruolando in modo prospettico una coorte di pazienti adolescenti che si presentano al pronto soccorso e ad un'unità adolescenziale psichiatrica ospedaliera con suicidalità acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sta arruolando in modo prospettico una coorte di pazienti adolescenti che si presentano al pronto soccorso con suicidalità acuta o sono ricoverati in un'unità adolescenziale psichiatrica ospedaliera.
Il piano è monitorare i parametri fisiologici di base per valutare le tendenze associate alla suicidalità in modo non invasivo in modo oggettivo al di là dei questionari soggettivi attualmente disponibili.
Alla dimissione verranno inviati a casa con un monitor non invasivo per monitorare i parametri fisiologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David Sheridan, MD
- Numero di telefono: 5034941691
- Email: sheridda@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David C Sheridan, MD
- Numero di telefono: 5034941691
- Email: sheridda@ohsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- OHSU
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Contatto:
- David Sheridan, MD
- Numero di telefono: 503-494-1691
- Email: sheridda@Ohsu.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti che presentano pensieri o tentativi suicidari acuti nel pronto soccorso pediatrico (13-19 anni di età).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- suicidio acuto
- persona consenziente presente in Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- ricovero medico per ingestione o altro motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Genere
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
All'iscrizione
|
|
|
Età
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
in anni
|
all'atto dell'iscrizione
|
|
Punteggio di gravità del suicidio della Columbia
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Numerico in base alla gravità
|
1 settimana
|
|
Scala di depressione PHQ-9
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Numerico in base alla gravità
|
1 settimana
|
|
Movimento
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Come rilevato da un accelerometro in Hz
|
1 settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Storia medica passata
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
All'iscrizione
|
|
|
Farmaci
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e quotidianamente per una settimana dopo la dimissione
|
Farmaci quotidiani
|
Al momento dell'arruolamento e quotidianamente per una settimana dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 settembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
25 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .