- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03030924
Bærbart selvmordssystem for tidlig varsling for ungdom
14. august 2025 oppdatert av: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Fysiologiske parametere for overvåking av ungdoms suicidalitet
Denne studien registrerer prospektivt en kohort av ungdomspasienter som oppsøker legevakten og en stasjonær psykiatrisk ungdomsenhet med akutt suicidalitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien registrerer prospektivt en kohort av ungdomspasienter som oppsøker legevakten med akutt suicidalitet eller er innlagt på en stasjonær psykiatrisk ungdomsenhet.
Planen er å overvåke grunnleggende fysiologiske parametere for å vurdere trender assosiert med suicidalitet ikke-invasivt på en objektiv måte utover subjektive spørreskjemaer som er tilgjengelige for øyeblikket.
Ved utskrivning vil de bli sendt hjem med en ikke-invasiv monitor for å spore fysiologiske parametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom med akutte selvmordstanker eller -forsøk på akuttmottaket (13-19 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt suicidalitet
- samtykkende person til stede på akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk innleggelse for svelging eller annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: Ved påmelding
|
Ved påmelding
|
|
|
Alder
Tidsramme: ved påmelding
|
på flere år
|
ved påmelding
|
|
Columbia selvmords alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 uke
|
Tall basert på alvorlighetsgrad
|
1 uke
|
|
PHQ-9 Depresjonsskala
Tidsramme: 1 uke
|
Tall basert på alvorlighetsgrad
|
1 uke
|
|
Bevegelse
Tidsramme: 1 uke
|
Som oppdaget av et akselerometer i Hz
|
1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere medisinsk historie
Tidsramme: Ved påmelding
|
Ved påmelding
|
|
|
Medisiner
Tidsramme: Ved innmelding og daglig i en uke etter utskrivelse
|
Daglige medisiner
|
Ved innmelding og daglig i en uke etter utskrivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
25. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .