- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03030924
Bärbart självmordssystem för tidig varning för ungdomar
14 augusti 2025 uppdaterad av: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Fysiologiska parametrar för övervakning av suicidalitet hos ungdomar
Denna studie rekryterar prospektivt en kohort av ungdomar som kommer till akutmottagningen och en sluten psykiatrisk ungdomsenhet med akut suicidalitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie rekryterar prospektivt en kohort av ungdomspatienter som kommer till akutmottagningen med akut suicidalitet eller är inlagda på en sluten psykiatrisk ungdomsavdelning.
Planen är att övervaka grundläggande fysiologiska parametrar för att bedöma trender förknippade med suicidalitet noninvasivt på ett objektivt sätt utöver subjektiva frågeformulär som för närvarande finns tillgängliga.
Vid utskrivning kommer de att skickas hem med en icke-invasiv monitor för att spåra fysiologiska parametrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- OHSU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomar med akuta självmordstankar eller självmordsförsök på akutmottagningen (13-19 år).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut suicidalitet
- samtyckande individ som finns på akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- läkarinläggning av förtäring eller annan anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kön
Tidsram: Vid inskrivning
|
Vid inskrivning
|
|
|
Ålder
Tidsram: vid inskrivningen
|
i år
|
vid inskrivningen
|
|
Columbia självmordsgrad
Tidsram: 1 vecka
|
Numeriskt baserat på svårighetsgrad
|
1 vecka
|
|
PHQ-9 Depression Skala
Tidsram: 1 vecka
|
Numeriskt baserat på svårighetsgrad
|
1 vecka
|
|
Rörelse
Tidsram: 1 vecka
|
Som detekteras av en accelerometer i Hz
|
1 vecka
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidigare medicinsk historia
Tidsram: Vid inskrivning
|
Vid inskrivning
|
|
|
Mediciner
Tidsram: Vid inskrivning och dagligen i en vecka efter utskrivning
|
Dagliga mediciner
|
Vid inskrivning och dagligen i en vecka efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2017
Första postat (Beräknad)
25 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .