Sistema portátil de alerta temprana suicida para adolescentes
14 de agosto de 2025 actualizado por: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Parámetros fisiológicos para monitorear la tendencia suicida de los adolescentes
Este estudio incluye prospectivamente una cohorte de pacientes adolescentes que se presentan en el Departamento de Emergencias y en una unidad psiquiátrica de adolescentes hospitalizados con tendencias suicidas agudas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluye prospectivamente una cohorte de pacientes adolescentes que se presentan en el Departamento de Emergencias con tendencias suicidas agudas o ingresan en una unidad psiquiátrica para adolescentes.
El plan es monitorear los parámetros fisiológicos básicos para evaluar las tendencias asociadas con las tendencias suicidas de manera no invasiva y objetiva más allá de los cuestionarios subjetivos actualmente disponibles.
Al ser dados de alta, serán enviados a casa con un monitor no invasivo para rastrear los parámetros fisiológicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes que acuden al servicio de urgencias pediátricas con pensamientos o intentos suicidas agudos (13-19 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
- suicidalidad aguda
- consentimiento de la persona presente en el departamento de emergencias
Criterio de exclusión:
- ingreso médico por ingestión u otra razón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Género
Periodo de tiempo: En la inscripción
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En la inscripción
|
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Edad
Periodo de tiempo: en la inscripción
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en años
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en la inscripción
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Puntaje de gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Numérico basado en la gravedad
|
1 semana
|
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Escala de depresión PHQ-9
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Numérico basado en la gravedad
|
1 semana
|
|
Movimiento
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Según lo detectado por un acelerómetro en Hz
|
1 semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
historia médica pasada
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
En la inscripción
|
|
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Medicamentos
Periodo de tiempo: En la inscripción y diariamente durante una semana después del alta
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Medicamentos diarios
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En la inscripción y diariamente durante una semana después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Sheridan, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sheridan DC, Lin A. Emergency Department Adolescent Suicidality: A Pilot Study to Determine How Common Actual Attempts Are. Pediatr Emerg Care. 2022 Feb 1;38(2):e458-e461. doi: 10.1097/PEC.0000000000002629.
- Sheridan DC, Dehart R, Lin A, Sabbaj M, Baker SD. Heart Rate Variability Analysis: How Much Artifact Can We Remove? Psychiatry Investig. 2020 Sep;17(9):960-965. doi: 10.30773/pi.2020.0168. Epub 2020 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00016409
- 5K12HL133115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .