Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sex, hormony a kyselina gama-aminomáselná (GABA) u stresem indukované anhedonie u deprese

11. března 2024 aktualizováno: Diego Pizzagalli, Mclean Hospital

Sex, hormony a GABA ve stresem indukované anhedonii při depresi

Tato studie pomocí inovativního multimodálního zobrazovacího přístupu zkoumá roli neurochemické kyseliny gama-aminomáselné (GABA), mozkové aktivity a hormonů při pochopení rozdílů mezi pohlavími u velké depresivní poruchy (MDD). Dále výzkumníci spojí tyto markery s příznaky deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle tohoto výzkumu jsou prozkoumat: (1) funkční a neurochemické rysy spojené s depresí bez ohledu na klinický stav; (2) zmírňující účinky hormonů na obvody stresu u MDD; a (3) rozdíly mezi pohlavími v symptomech. Za tímto účelem studie zahrnuje dospělé se současnou depresí a remitovanou depresí spolu s kontrolní skupinou psychiatricky zdravých dospělých. Účastníci absolvují vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) zahrnující více zobrazovacích technik (funkční, strukturální, spektroskopické) při provádění počítačových testů. Mimo skener budou provedeny další dotazníky a testy k posouzení aktuálních příznaků a hladin hormonů. Integrace laboratorních měření citlivosti na odměnu a stres s nejmodernějšími zobrazovacími technikami a hormonálním hodnocením slibuje poskytnout nové poznatky o projevech a patofyziologii MDD v závislosti na pohlaví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

251

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Mclean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí dospělí (ve věku 18 až 25 let).

Popis

Kritéria začlenění pro všechny účastníky.

  • Muži a ženy ve věku 18 až 25 let
  • Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas a plynně anglicky
  • Pravoruký
  • Absence jakýchkoli psychofarmak po dobu alespoň 2 týdnů
  • Ženy budou naplánovány k účasti během folikulární fáze jejich menstruačního cyklu

Kritéria zahrnutí pro skupinu "Aktuální MDD":

  • Splňuje kritéria pro zařazení do všech předmětů a navíc:
  • Splňuje diagnostická kritéria pro aktuální epizodu velké depresivní poruchy (MDD), jak jsou definována v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5).

Kritéria zahrnutí pro skupinu "Remitted MDD":

  • Splňuje kritéria pro zařazení do všech předmětů a navíc:
  • Historie MDD podle definice DSM-5, ale v remisi za poslední dva měsíce
  • Absence úzkostné poruchy za poslední dva měsíce

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

  • Historie psychiatrických onemocnění jiných než deprese nebo úzkostné poruchy mezi skupinami Current MDD a Remitted MDD.
  • Anamnéza psychotických epizod, sebevražedných myšlenek nebo léčby elektrokonvulzivní terapií (ECT).
  • Použití hormonální substituční terapie nebo anabolických steroidů.
  • Použití hormonální antikoncepce je povoleno pro ženy pouze v případě, že subjekt má pravidelnou menstruaci
  • Nesplnění jakýchkoli bezpečnostních požadavků MRI
  • Závažné nebo nestabilní onemocnění nebo neurologické onemocnění nebo poškození v anamnéze
  • Užívání kokainu, stimulantů nebo dopaminergních drog v anamnéze
  • Anamnéza poruchy užívání návykových látek nebo poruchy užívání alkoholu (jak tyto pojmy definuje DSM-5); s výjimkou subjektů s depresí mohou mít v anamnéze „mírnou“ poruchu užívání návykových látek/alkoholu, pouze pokud tato porucha skončila alespoň před 12 měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Aktuální MDD
Subjekty prožívající aktuální epizodu velké depresivní poruchy.
Odevzdáno MDD
Subjekty, které mají v anamnéze velkou depresivní poruchu, ale neměly depresivní epizodu po dobu alespoň dvou měsíců.
Kontrolní předměty
Subjekty, které nemají v anamnéze klinickou depresi nebo jinou psychickou poruchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v reakci na stres
Časové okno: Základní linie.
Regionálně specifická aktivace BOLD v reakci na stres v hypotalamu, amygdale, mediálním prefrontálním kortexu, orbitofrontálním kortexu, přední cingulární kůře a hippocampu
Základní linie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní konektivita specifická pro síť
Časové okno: Základní linie
Oblastně specifická konektivita dvou sítí v klidovém stavu (1) hypotalamu a amygdaly, s mediálním prefrontálním kortexem a orbitofrontálním kortexem; a (2) hypotalamus a amygdala s hipokampem
Základní linie
Koncentrace GABA
Časové okno: Základní linie
Oblastně specifická koncentrace GABA měřená v rostrálním předním cingulárním kortexu a dorzolaterálním prefrontálním kortexu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego A Pizzagalli, Ph.D., Mclean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P000693

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit