Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)

25. listopadu 2019 aktualizováno: Dr Gerard O'Reilly

Schůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii: Protokol pro prospektivní observační studii k posouzení účinnosti

Prospektivní studie před a po vyhodnocení vlivu implementace protokolu zlepšování kvality traumatu na proces schůzek ke zlepšení kvality traumatu a na výsledky pacientů s velkým traumatem ve čtyřech traumatologických centrech v Indii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude veden jako prospektivní studie před a po ve čtyřech hlavních traumatologických centrech v Indii, přičemž intervence bude probíhat mezi fázemi před a po intervenci. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti přicházející do kterékoli ze čtyř úrazových nemocnic s potenciálně život ohrožujícím poraněním nebo poraněním ohrožujícím končetiny. Intervencí bude zavedení strukturovaného setkání pro zlepšení kvality traumatu (TQIM) s využitím kontrolního seznamu a školícího programu. Primárním výsledkem bude soulad s kontrolním seznamem TQIM, měřený jako podíl diskutovaných případů (úmrtí na trauma), u kterých byly projednány a/nebo dohodnuty problémy s péčí, prevencí a nápravnými opatřeními. Sekundární výsledky budou zahrnovat nemocniční úmrtnost upravenou podle rizika, délku hospitalizace a dobu do urgentní operace. Sběr dat bude probíhat na všech setkáních ve čtyřech úrazových nemocnicích, kde se projednávají úmrtí po úrazu. Údaje budou také shromažďovány ve vyhrazeném registru traumat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • New Delhi, Indie
        • Guru Teg Bahadur Hospital
      • New Delhi, Indie
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
        • Vadilal Sarabhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří se dostaví na kterékoli ze čtyř míst studie s potenciálně život ohrožujícím poraněním nebo poraněním ohrožujícím končetiny. Konkrétně všichni prezentující zranění pacienti klasifikovaní jako „červení“ nebo „žlutí“ podle protokolu Trauma Triage Protocol (Austrálie-Indie Trauma Systems Collaboration – AITSC) splní screeningová kritéria pro sběr dat. Retrospektivní zařazení do registru bude pokračovat u všech vyšetřených pacientů, kteří se dostaví do kterékoli ze zahrnutých nemocnic s primární diagnózou úrazu (včetně utonutí) a s alespoň jedním z následujících kritérií:

    • Přijetí do nemocnice
    • Smrt po třídění, ale před přijetím

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro AITSC Trauma Registry jsou:

    • Smrt na místě činu
    • Naživu při třídění, ale nebyl přijat do nemocnice
    • Izolovaná otrava
    • Izolované popáleniny
    • Jednociferné amputace prstu nebo nohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Předzásahová skupina

Všichni zranění pacienti na čtyřech místech zásahu a zařazení do červené (1.) nebo žluté (2.) prioritní kategorie třídění budou způsobilí k zařazení.

Kontrolní seznam Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) nebude v této fázi zaveden.
Jiný: Pozásahová skupina

Všichni zranění pacienti na čtyřech místech zásahu a zařazení do červené (1.) nebo žluté (2.) prioritní kategorie třídění budou způsobilí k zařazení.

Kontrolní seznam Trauma Quality Improvement Meeting (TQIM) bude použit na všech Trauma Quality Improvement Meetings (TQIM)
Jiný: Kontrolní seznam TQIM

Intervenční fáze bude zahrnovat intenzivní tréninkové období zahrnující:

  1. Vedení setkání pro zlepšení kvality traumatu (TQIM) (a program zlepšování kvality traumatu obecně). Školení bude probíhat pomocí krátkých kurzů programů zlepšování kvality traumatu Světové zdravotnické organizace (WHO) a online zdrojů.
  2. Implementace kontrolního seznamu setkání pro zlepšení kvality traumatu (TQIM).
Ostatní jména:
  • Strukturovaný program TQI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s kontrolním seznamem TQIM – možnost prevence
Časové okno: Až 14 měsíců
Dodržování kontrolního seznamu TQIM – % případů, u kterých bylo dohodnuto, že péči lze zlepšit
Až 14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s kontrolním seznamem TQIM – nápravné opatření
Časové okno: Až 14 měsíců
Dodržování kontrolního seznamu TQIM – % případů (kde je dohodnuto, že péči lze zlepšit), pro které je dohodnuto alespoň jedno nápravné opatření
Až 14 měsíců
V nemocnici rizikově upravená úmrtnost
Časové okno: Až 14 měsíců
Úmrtnost upravená podle rizika v nemocnici: Podíl úmrtí mezi těmi, kteří mají skóre závažnosti poranění (ISS) >12 a <50.
Až 14 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 14 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Až 14 měsíců
Čas na nouzovou operaci
Časové okno: Až 14 měsíců
Doba od příjezdu do nemocnice na operační sál pro pacienty podstupující urgentní chirurgický zákrok
Až 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Gerard O'Reilly

Spolupracovníci

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCF020013-TQI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velké trauma

Klinické studie na Kontrolní seznam TQIM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit