- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03035448
Komunikační strategie k zavedení psychologických služeb
Randomizovaná kontrolovaná zkouška komunikačních strategií k zavedení psychologických služeb v prostředí paliativní péče
Cílem této výzkumné studie je dozvědět se o preferencích pacientů s pokročilou rakovinou ohledně zavádění psychologických služeb.
Toto je výzkumná studie.
Do této studie bude zapsáno až 110 účastníků. Všichni se zúčastní na MD Anderson.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí na této studii, během již naplánované návštěvy v ordinaci vyplníte 3 dotazníky o svých příznacích, emočním zdraví a o tom, zda jste se někdy účastnili psychiatrických nebo psychologických služeb. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 9 minut.
Všichni účastníci zhlédnou 2 krátká videa. Videa ukazují herce, kteří hrají lékaře, poradce a pacienta a diskutují o možnostech psychologických služeb. Každé video je dlouhé asi 1 minutu a 30 sekund a bude pojednávat o stejném materiálu, ale obsah každého videa se bude lišit. Pořadí, ve kterém jsou prezentovány, bude náhodně přiděleno (jako při hodu mincí). Budete mít stejnou šanci, že uvidíte první video.
Po zhlédnutí druhého videa vyplníte 3 dotazníky o tom, zda si myslíte, že jedno z videí bylo lepší než druhé, a o vašem postoji k psychologickým službám. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat přibližně 4 minuty.
Délka studia:
Shlédnutí obou videí a vyplnění všech dotazníků by mělo zabrat asi 16 minut. Vaše účast na této studii bude ukončena poté, co vyplníte poslední dotazník.
Jiná informace:
Požádáme vaše pečovatele, aby během přehrávání videí opustili místnost. V případě, že se rozhodnou zůstat, požádáme je, aby mlčeli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >/= 18 let
- Umí mluvit, číst a rozumět anglicky
- Diagnostika lokálně pokročilého, recidivujícího nebo metastatického onemocnění
- Pacienti ošetřovaní ambulantně týmem podpůrné a paliativní péče
- Normální kognitivní stav stanovený tazatelem na základě schopnosti porozumět povaze studie a procesu souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí psychologické poradenství na oddělení podpůrné péče
- Pacienti s těžkou symptomatologií podle hodnocení ošetřovatelského personálu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video 1: Sám poradce
Účastníci vyplní 3 hodnotící dotazníky během již naplánované návštěvy kanceláře. Účastník sleduje 2 videa ukazující herce, kteří hrají lékaře, poradce a pacienta a diskutují o možnostech psychologických služeb. Účastník po zhlédnutí druhého videa vyplní 3 dotazníky o tom, zda si myslí, že jedno z videí bylo lepší než druhé, a o jejich postoji k psychologickým službám. |
Účastníci vyplní 3 hodnotící dotazníky během již naplánované návštěvy kanceláře. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 9 minut. Účastník po zhlédnutí druhého videa vyplní 3 dotazníky o tom, zda si myslí, že jedno z videí bylo lepší než druhé, a o jejich postoji k psychologickým službám. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat přibližně 4 minuty.
Ostatní jména:
Účastník sleduje 2 videa ukazující herce, kteří hrají lékaře, poradce a pacienta a diskutují o možnostech psychologických služeb.
|
|
Experimentální: Video 2: Doktor + poradce
Účastníci vyplní 3 hodnotící dotazníky během již naplánované návštěvy kanceláře. Účastník sleduje 2 videa ukazující herce, kteří hrají lékaře, poradce a pacienta a diskutují o možnostech psychologických služeb. Účastník po zhlédnutí druhého videa vyplní 3 dotazníky o tom, zda si myslí, že jedno z videí bylo lepší než druhé, a o jejich postoji k psychologickým službám. |
Účastníci vyplní 3 hodnotící dotazníky během již naplánované návštěvy kanceláře. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 9 minut. Účastník po zhlédnutí druhého videa vyplní 3 dotazníky o tom, zda si myslí, že jedno z videí bylo lepší než druhé, a o jejich postoji k psychologickým službám. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat přibližně 4 minuty.
Ostatní jména:
Účastník sleduje 2 videa ukazující herce, kteří hrají lékaře, poradce a pacienta a diskutují o možnostech psychologických služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Video účastníka Preference strategií při zavádění psychologických služeb v prostředí paliativní péče
Časové okno: Den 1
|
Účastníci se zeptali, zda preferují představení poradce.
Možné odpovědi jsou První video, Druhé video, Ani jedno nebo Žádný rozdíl.
Skutečný obsah odpovědí bude na konci studie dekódován studijním týmem na „Sám poradce“ nebo „MD + poradce“ v závislosti na přiřazené paži každého pacienta.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .