- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03035448
Kommunikációs stratégiák a pszichológiai szolgáltatások bevezetéséhez
Kommunikációs stratégiák randomizált, ellenőrzött kísérlete a pszichológiai szolgáltatások bevezetésére a palliatív ellátásban
Ennek a kutatásnak a célja, hogy megismerje a fejlett rákos betegek preferenciáit a pszichológiai szolgáltatások bevezetésével kapcsolatban.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 110 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba. Mindannyian részt vesznek az MD Andersonban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, egy előre megbeszélt irodai látogatás során 3 kérdőívet tölt ki a tüneteiről, érzelmi egészségéről, valamint arról, hogy részt vett-e valaha pszichiátriai vagy pszichológiai szolgáltatásokon. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése körülbelül 9 percet vesz igénybe.
Minden résztvevő 2 rövid videót néz meg. A videókon színészek láthatók, akik orvost, tanácsadót és pácienst alakítanak, és a pszichológiai szolgáltatások lehetőségeiről beszélgetnek. Minden videó körülbelül 1 perc és 30 másodperc hosszú, és ugyanazt az anyagot tárgyalja, de az egyes videók tartalma eltérő lesz. A bemutatás sorrendje véletlenszerűen lesz kijelölve (mint egy érme feldobásakor). Egyenlő esélyed lesz arra, hogy először nézd meg bármelyik videót.
A második videó megtekintése után 3 kérdőívet tölt ki arról, hogy szerinted az egyik videó jobb volt-e, mint a másik, valamint a pszichológiai szolgáltatásokhoz való hozzáállásáról. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe.
Tanulmányi idő:
Mindkét videó megtekintése és az összes kérdőív kitöltése körülbelül 16 percet vesz igénybe. A tanulmányban való részvétele az utolsó kérdőív kitöltése után véget ér.
Egyéb információk:
Megkérjük a gondozó(ka)t, hogy hagyják el a szobát a videók lejátszása közben. Ha úgy döntenek, hogy maradnak, megkérjük őket, hogy maradjanak csendben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >/= 18 év
- Tud beszélni, olvasni és megérteni angolul
- Lokálisan előrehaladott, visszatérő vagy metasztatikus betegség diagnosztizálása
- A szupportív és palliatív ellátási csoport által járóbetegként kezelt betegek
- Normális kognitív státusz, amelyet a kérdező határoz meg a tanulmányi és beleegyezési folyamat természetének megértésének képessége alapján
Kizárási kritériumok:
- Korábbi pszichológiai tanácsadás a támogató osztályon
- Az ápolószemélyzet értékelése szerint súlyos tünetekkel küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. videó: Tanácsadó egyedül
A résztvevők 3 értékelő kérdőívet töltenek ki a már tervezett irodalátogatás során. A résztvevő 2 videót néz meg, amelyekben színészek orvost, tanácsadót és pácienst alakítanak, és megvitatják a pszichológiai szolgáltatás lehetőségeit. A résztvevő a második videó megtekintése után 3 kérdőívet tölt ki arról, hogy szerinte az egyik videó jobb volt-e, mint a másik, valamint a pszichológiai szolgáltatásokhoz való hozzáállásáról. |
A résztvevők 3 értékelő kérdőívet töltenek ki a már tervezett irodalátogatás során. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése körülbelül 9 percet vesz igénybe. A résztvevő a második videó megtekintése után 3 kérdőívet tölt ki arról, hogy szerinte az egyik videó jobb volt-e, mint a másik, valamint a pszichológiai szolgáltatásokhoz való hozzáállásáról. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe.
Más nevek:
A résztvevő 2 videót néz meg, amelyekben színészek orvost, tanácsadót és pácienst alakítanak, és megvitatják a pszichológiai szolgáltatás lehetőségeit.
|
|
Kísérleti: 2. videó: Orvos + tanácsadó
A résztvevők 3 értékelő kérdőívet töltenek ki a már tervezett irodalátogatás során. A résztvevő 2 videót néz meg, amelyekben színészek orvost, tanácsadót és pácienst alakítanak, és megvitatják a pszichológiai szolgáltatás lehetőségeit. A résztvevő a második videó megtekintése után 3 kérdőívet tölt ki arról, hogy szerinte az egyik videó jobb volt-e, mint a másik, valamint a pszichológiai szolgáltatásokhoz való hozzáállásáról. |
A résztvevők 3 értékelő kérdőívet töltenek ki a már tervezett irodalátogatás során. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése körülbelül 9 percet vesz igénybe. A résztvevő a második videó megtekintése után 3 kérdőívet tölt ki arról, hogy szerinte az egyik videó jobb volt-e, mint a másik, valamint a pszichológiai szolgáltatásokhoz való hozzáállásáról. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe.
Más nevek:
A résztvevő 2 videót néz meg, amelyekben színészek orvost, tanácsadót és pácienst alakítanak, és megvitatják a pszichológiai szolgáltatás lehetőségeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők videópreferenciája a pszichológiai szolgáltatások palliatív ellátásban való bevezetésének stratégiáiról
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevők a tanácsadó bevezetését kérték előnyben.
A lehetséges válaszok: Az első videó, a második videó, egyik sem vagy nincs különbség.
A válaszok tényleges tartalmát a vizsgálat végén a vizsgálócsoport dekódolja „Cannselor Alone” vagy „MD + Counselor”-ra, attól függően, hogy az egyes páciensek melyik karját jelölik ki.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .