- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03035448
Kommunikationsstrategien zur Einführung psychologischer Dienste
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Kommunikationsstrategien zur Einführung psychologischer Dienste in der Palliativpflege
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, mehr über die Präferenzen fortgeschrittener Krebspatienten hinsichtlich der Einführung psychologischer Dienste zu erfahren.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 110 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie während eines bereits geplanten Praxisbesuchs drei Fragebögen zu Ihren Symptomen, Ihrer emotionalen Gesundheit und dazu, ob Sie jemals an psychiatrischen oder psychologischen Diensten teilgenommen haben, ausfüllen. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 9 Minuten dauern.
Alle Teilnehmer sehen sich 2 kurze Videos an. Die Videos zeigen Schauspieler, die einen Arzt, einen Berater und einen Patienten spielen und über Optionen für psychologische Dienstleistungen diskutieren. Jedes Video ist etwa 1 Minute und 30 Sekunden lang und behandelt das gleiche Material, der Inhalt jedes Videos ist jedoch unterschiedlich. Die Reihenfolge, in der sie präsentiert werden, wird zufällig zugewiesen (wie beim Münzwurf). Sie haben die gleiche Chance, beide Videos zuerst zu sehen.
Nachdem Sie sich das zweite Video angesehen haben, füllen Sie drei Fragebögen aus, um herauszufinden, ob eines der Videos Ihrer Meinung nach besser war als das andere, und um Ihre Einstellung zu psychologischen Dienstleistungen zu erfahren. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 4 Minuten dauern.
Dauer des Studiums:
Das Ansehen beider Videos und das Ausfüllen aller Fragebögen sollte etwa 16 Minuten dauern. Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem Sie den letzten Fragebogen ausgefüllt haben.
Andere Informationen:
Wir werden Ihre Betreuungsperson(en) bitten, den Raum zu verlassen, während die Videos abgespielt werden. Sollten sie sich entscheiden zu bleiben, werden wir sie bitten, Stillschweigen zu bewahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >/= 18 Jahre
- Kann Englisch sprechen, lesen und verstehen
- Diagnose einer lokal fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierenden Erkrankung
- Patienten, die vom unterstützenden und palliativen Pflegeteam ambulant behandelt werden
- Normaler kognitiver Status, der vom Interviewer auf der Grundlage der Fähigkeit bestimmt wird, die Art der Studie und den Einwilligungsprozess zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige psychologische Beratung in der unterstützenden Pflegeabteilung
- Patienten mit schwerer Symptombelastung nach Beurteilung durch das Pflegepersonal
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Video 1: Berater allein
Die Teilnehmer füllen während eines bereits geplanten Bürobesuchs drei Bewertungsfragebögen aus. Der Teilnehmer sieht sich zwei Videos an, in denen Schauspieler einen Arzt, einen Berater und einen Patienten spielen und über Optionen für psychologische Dienstleistungen sprechen. Nachdem der Teilnehmer das zweite Video angesehen hat, füllt er drei Fragebögen aus, in denen er erfragt, ob er der Meinung ist, dass eines der Videos besser war als das andere, und wie er zu psychologischen Dienstleistungen steht. |
Die Teilnehmer füllen während eines bereits geplanten Bürobesuchs drei Bewertungsfragebögen aus. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 9 Minuten dauern. Nachdem der Teilnehmer das zweite Video angesehen hat, füllt er drei Fragebögen aus, in denen er erfragt, ob er der Meinung ist, dass eines der Videos besser war als das andere, und wie er zu psychologischen Dienstleistungen steht. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 4 Minuten dauern.
Andere Namen:
Der Teilnehmer sieht sich zwei Videos an, in denen Schauspieler einen Arzt, einen Berater und einen Patienten spielen und über Optionen für psychologische Dienstleistungen sprechen.
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Experimental: Video 2: Arzt + Berater
Die Teilnehmer füllen während eines bereits geplanten Bürobesuchs drei Bewertungsfragebögen aus. Der Teilnehmer sieht sich zwei Videos an, in denen Schauspieler einen Arzt, einen Berater und einen Patienten spielen und über Optionen für psychologische Dienstleistungen sprechen. Nachdem der Teilnehmer das zweite Video angesehen hat, füllt er drei Fragebögen aus, in denen er erfragt, ob er der Meinung ist, dass eines der Videos besser war als das andere, und wie er zu psychologischen Dienstleistungen steht. |
Die Teilnehmer füllen während eines bereits geplanten Bürobesuchs drei Bewertungsfragebögen aus. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 9 Minuten dauern. Nachdem der Teilnehmer das zweite Video angesehen hat, füllt er drei Fragebögen aus, in denen er erfragt, ob er der Meinung ist, dass eines der Videos besser war als das andere, und wie er zu psychologischen Dienstleistungen steht. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 4 Minuten dauern.
Andere Namen:
Der Teilnehmer sieht sich zwei Videos an, in denen Schauspieler einen Arzt, einen Berater und einen Patienten spielen und über Optionen für psychologische Dienstleistungen sprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Videopräferenz des Teilnehmers zu Strategien bei der Einführung psychologischer Dienste in einer Palliativpflegeumgebung
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer fragten nach ihrer Präferenz für die Einführung eines Beraters.
Die möglichen Antworten sind „Das erste Video“, „Das zweite Video“, „Keines“ oder „Kein Unterschied“.
Der tatsächliche Inhalt der Antworten wird vom Studienteam am Ende der Studie in „Berater allein“ oder „MD + Berater“ entschlüsselt, je nachdem, welcher Arm jedem Patienten zugewiesen ist.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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