- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03035448
Strategie di comunicazione per presentare i servizi di psicologia
Uno studio randomizzato e controllato di strategie di comunicazione per introdurre servizi di psicologia nel contesto delle cure palliative
L'obiettivo di questo studio di ricerca è quello di conoscere le preferenze dei pazienti affetti da cancro in stadio avanzato su come vengono introdotti i servizi psicologici.
Questo è uno studio sperimentale.
Fino a 110 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Tutti prenderanno parte all'MD Anderson.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, durante una visita ambulatoriale già programmata, completerai 3 questionari sui tuoi sintomi, sulla tua salute emotiva e se hai mai partecipato a servizi psichiatrici o psicologici. Il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere circa 9 minuti.
Tutti i partecipanti guarderanno 2 brevi video. I video mostrano gli attori che interpretano un medico, un consulente e un paziente, mentre discutono le opzioni del servizio psicologico. Ogni video dura circa 1 minuto e 30 secondi e tratterà lo stesso materiale, ma il contenuto di ciascun video sarà diverso. L'ordine in cui verranno presentati verrà assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta). Avrai le stesse possibilità di vedere prima uno dei due video.
Dopo aver guardato il secondo video, completerai 3 questionari chiedendoti se ritieni che 1 dei video fosse migliore dell'altro e sul tuo atteggiamento nei confronti dei servizi psicologici. Il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere circa 4 minuti.
Durata dello studio:
Per guardare entrambi i video e completare tutti i questionari dovrebbero essere necessari circa 16 minuti. La tua partecipazione a questo studio terminerà dopo aver completato l'ultimo questionario.
Altre informazioni:
Chiederemo ai tuoi assistenti di lasciare la stanza durante la riproduzione dei video. Nel caso decidessero di restare, chiederemo loro di mantenere il silenzio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >/= 18 anni
- Può parlare, leggere e capire l'inglese
- Diagnosi di malattia localmente avanzata, ricorrente o metastatica
- Pazienti trattati come pazienti ambulatoriali dal team di cure di supporto e palliative
- Stato cognitivo normale determinato dall'intervistatore in base alla capacità di comprendere la natura dello studio e al processo di consenso
Criteri di esclusione:
- Precedente consulenza psicologica ricevuta nel reparto di terapia di supporto
- Pazienti con grave disagio da sintomi valutato dal personale infermieristico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video 1: Consulente da solo
I partecipanti completano 3 questionari di valutazione durante una visita in ufficio già programmata. Il partecipante guarda 2 video che mostrano gli attori che interpretano un medico, un consulente e un paziente, mentre discutono le opzioni del servizio psicologico. Il partecipante completa 3 questionari dopo aver visto il secondo video chiedendosi se ritiene che 1 dei video fosse migliore dell'altro e riguardo al proprio atteggiamento nei confronti dei servizi psicologici. |
I partecipanti completano 3 questionari di valutazione durante una visita in ufficio già programmata. Il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere circa 9 minuti. Il partecipante completa 3 questionari dopo aver visto il secondo video chiedendosi se ritiene che 1 dei video fosse migliore dell'altro e riguardo al proprio atteggiamento nei confronti dei servizi psicologici. Il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere circa 4 minuti.
Altri nomi:
Il partecipante guarda 2 video che mostrano gli attori che interpretano un medico, un consulente e un paziente, mentre discutono le opzioni del servizio psicologico.
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Sperimentale: Video 2: Dottore + Consulente
I partecipanti completano 3 questionari di valutazione durante una visita in ufficio già programmata. Il partecipante guarda 2 video che mostrano gli attori che interpretano un medico, un consulente e un paziente, mentre discutono le opzioni del servizio psicologico. Il partecipante completa 3 questionari dopo aver visto il secondo video chiedendosi se ritiene che 1 dei video fosse migliore dell'altro e riguardo al proprio atteggiamento nei confronti dei servizi psicologici. |
I partecipanti completano 3 questionari di valutazione durante una visita in ufficio già programmata. Il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere circa 9 minuti. Il partecipante completa 3 questionari dopo aver visto il secondo video chiedendosi se ritiene che 1 dei video fosse migliore dell'altro e riguardo al proprio atteggiamento nei confronti dei servizi psicologici. Il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere circa 4 minuti.
Altri nomi:
Il partecipante guarda 2 video che mostrano gli attori che interpretano un medico, un consulente e un paziente, mentre discutono le opzioni del servizio psicologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preferenza video del partecipante sulle strategie per l'introduzione dei servizi psicologici in un contesto di cure palliative
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I partecipanti hanno chiesto di preferire l'introduzione del consulente.
Le possibili risposte sono Il primo video, Il secondo video, Nessuno dei due o Nessuna differenza.
Il contenuto effettivo delle risposte verrà decodificato dal team di studio alla fine dello studio in "Counselor Alone" o "MD + Counselor" a seconda del braccio assegnato a ciascun paziente.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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