- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03035448
Stratégies de communication pour présenter les services de psychologie
Un essai contrôlé randomisé de stratégies de communication pour introduire des services de psychologie dans le contexte des soins palliatifs
Le but de cette étude de recherche est de connaître les préférences des patients atteints d'un cancer avancé sur la manière dont les services de psychologie sont introduits.
Il s’agit d’une étude expérimentale.
Jusqu'à 110 participants seront inscrits dans cette étude. Tous participeront au MD Anderson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, lors d'une visite au cabinet déjà programmée, vous remplirez 3 questionnaires sur vos symptômes, votre santé émotionnelle et si vous avez déjà participé à des services psychiatriques ou psychologiques. Ces questionnaires devraient prendre environ 9 minutes à remplir.
Tous les participants regarderont 2 courtes vidéos. Les vidéos montrent des acteurs jouant un médecin, un conseiller et un patient, discutant des options de services de psychologie. Chaque vidéo dure environ 1 minute et 30 secondes et abordera le même sujet, mais le contenu de chaque vidéo sera différent. L’ordre dans lequel ils seront présentés sera attribué au hasard (comme lors d’un tirage au sort). Vous aurez une chance égale de voir l’une ou l’autre vidéo en premier.
Après avoir regardé la deuxième vidéo, vous remplirez 3 questionnaires pour savoir si vous pensez qu'une des vidéos était meilleure que l'autre et sur votre attitude envers les services de psychologie. Ces questionnaires devraient prendre environ 4 minutes à remplir.
Durée des études :
Cela devrait prendre environ 16 minutes pour regarder les deux vidéos et remplir tous les questionnaires. Votre participation à cette étude prendra fin une fois que vous aurez rempli le dernier questionnaire.
Les autres informations:
Nous demanderons à votre (vos) soignant(s) de quitter la pièce pendant la diffusion des vidéos. S'ils décident de rester, nous leur demanderons de garder le silence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >/= 18 ans
- Peut parler, lire et comprendre l'anglais
- Diagnostic d'une maladie localement avancée, récurrente ou métastatique
- Patients traités en ambulatoire par l’équipe de soins de support et palliatifs
- État cognitif normal tel que déterminé par l'intervieweur en fonction de la capacité à comprendre la nature de l'étude et du processus de consentement
Critère d'exclusion:
- Conseils psychologiques antérieurs reçus dans un service de soins de soutien
- Patients présentant des symptômes de détresse sévères, évalués par le personnel infirmier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo 1 : Conseiller seul
Les participants remplissent 3 questionnaires d'évaluation lors d'une visite au cabinet déjà programmée. Le participant regarde 2 vidéos montrant des acteurs jouant un médecin, un conseiller et un patient, discutant des options de services de psychologie. Le participant remplit 3 questionnaires après avoir regardé la deuxième vidéo pour savoir s'il pense qu'une des vidéos était meilleure que l'autre et sur son attitude envers les services de psychologie. |
Les participants remplissent 3 questionnaires d'évaluation lors d'une visite au cabinet déjà programmée. Ces questionnaires devraient prendre environ 9 minutes à remplir. Le participant remplit 3 questionnaires après avoir regardé la deuxième vidéo pour savoir s'il pense qu'une des vidéos était meilleure que l'autre et sur son attitude envers les services de psychologie. Ces questionnaires devraient prendre environ 4 minutes à remplir.
Autres noms:
Le participant regarde 2 vidéos montrant des acteurs jouant un médecin, un conseiller et un patient, discutant des options de services de psychologie.
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Expérimental: Vidéo 2 : Médecin + Conseiller
Les participants remplissent 3 questionnaires d'évaluation lors d'une visite au cabinet déjà programmée. Le participant regarde 2 vidéos montrant des acteurs jouant un médecin, un conseiller et un patient, discutant des options de services de psychologie. Le participant remplit 3 questionnaires après avoir regardé la deuxième vidéo pour savoir s'il pense qu'une des vidéos était meilleure que l'autre et sur son attitude envers les services de psychologie. |
Les participants remplissent 3 questionnaires d'évaluation lors d'une visite au cabinet déjà programmée. Ces questionnaires devraient prendre environ 9 minutes à remplir. Le participant remplit 3 questionnaires après avoir regardé la deuxième vidéo pour savoir s'il pense qu'une des vidéos était meilleure que l'autre et sur son attitude envers les services de psychologie. Ces questionnaires devraient prendre environ 4 minutes à remplir.
Autres noms:
Le participant regarde 2 vidéos montrant des acteurs jouant un médecin, un conseiller et un patient, discutant des options de services de psychologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence vidéo du participant concernant les stratégies d'introduction des services de psychologie dans un contexte de soins palliatifs
Délai: Jour 1
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Les participants ont demandé leur préférence pour l'introduction d'un conseiller.
Les réponses possibles sont La première vidéo, La deuxième vidéo, Aucune ou Aucune différence.
Le contenu réel des réponses sera décodé par l'équipe d'étude à la fin de l'étude en « Conseiller seul » ou « MD + Conseiller » selon le bras attribué à chaque patient.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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