- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03035448
Strategie komunikacji w celu wprowadzenia usług psychologicznych
Randomizowana, kontrolowana próba strategii komunikacji w celu wprowadzenia usług psychologicznych w placówkach opieki paliatywnej
Celem niniejszego badania jest poznanie preferencji pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową w zakresie sposobu wprowadzania usług psychologicznych.
Jest to badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział maksymalnie 110 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się na wzięcie udziału w badaniu, podczas zaplanowanej już wizyty w gabinecie wypełnisz 3 ankiety dotyczące Twoich objawów, stanu emocjonalnego oraz tego, czy kiedykolwiek korzystałeś z usług psychiatrycznych lub psychologicznych. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 9 minut.
Wszyscy uczestnicy obejrzą 2 krótkie filmy. Filmy przedstawiają aktorów odgrywających rolę lekarza, doradcy i pacjenta, którzy omawiają możliwości skorzystania z usług psychologicznych. Każdy film trwa około 1 minuty i 30 sekund i omawia ten sam materiał, ale treść każdego filmu będzie inna. Kolejność ich prezentacji zostanie przydzielona losowo (jak przy rzucie monetą). Będziesz mieć równe szanse, że obejrzysz oba filmy jako pierwsze.
Po obejrzeniu drugiego filmu wypełnisz 3 kwestionariusze dotyczące tego, czy Twoim zdaniem jeden z filmów był lepszy od drugiego oraz jaki jest Twój stosunek do usług psychologicznych. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 4 minut.
Długość studiów:
Obejrzenie obu filmów i wypełnienie wszystkich kwestionariuszy powinno zająć około 16 minut. Twój udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu ostatniego kwestionariusza.
Inne informacje:
Poprosimy Twojego opiekuna(ów) o opuszczenie sali na czas odtwarzania filmów. Jeżeli zdecydują się pozostać, poprosimy ich o zachowanie milczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >/= 18 lat
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć angielski
- Diagnostyka choroby miejscowo zaawansowanej, nawrotowej lub przerzutowej
- Pacjenci leczeni ambulatoryjnie przez zespół opieki wspomagającej i paliatywnej
- Normalny stan poznawczy określony przez osobę przeprowadzającą wywiad na podstawie zdolności zrozumienia natury badania i procesu uzyskiwania zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza porada psychologiczna udzielona na oddziale opieki wspierającej
- Pacjenci z ciężkimi objawami w ocenie personelu pielęgniarskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film 1: Doradca sam
Uczestnicy wypełniają 3 ankiety oceniające podczas zaplanowanej już wizyty w gabinecie. Uczestnik ogląda 2 filmy przedstawiające aktorów odgrywających rolę lekarza, doradcy i pacjenta oraz omawiających możliwości skorzystania z usług psychologicznych. Uczestnik po obejrzeniu drugiego filmu wypełnia 3 kwestionariusze dotyczące tego, czy według niego jeden z filmów był lepszy od drugiego oraz jaki jest jego stosunek do usług psychologicznych. |
Uczestnicy wypełniają 3 ankiety oceniające podczas zaplanowanej już wizyty w gabinecie. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 9 minut. Uczestnik po obejrzeniu drugiego filmu wypełnia 3 kwestionariusze dotyczące tego, czy według niego jeden z filmów był lepszy od drugiego oraz jaki jest jego stosunek do usług psychologicznych. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 4 minut.
Inne nazwy:
Uczestnik ogląda 2 filmy przedstawiające aktorów odgrywających rolę lekarza, doradcy i pacjenta oraz omawiających możliwości skorzystania z usług psychologicznych.
|
|
Eksperymentalny: Film 2: Lekarz + doradca
Uczestnicy wypełniają 3 ankiety oceniające podczas zaplanowanej już wizyty w gabinecie. Uczestnik ogląda 2 filmy przedstawiające aktorów odgrywających rolę lekarza, doradcy i pacjenta oraz omawiających możliwości skorzystania z usług psychologicznych. Uczestnik po obejrzeniu drugiego filmu wypełnia 3 kwestionariusze dotyczące tego, czy według niego jeden z filmów był lepszy od drugiego oraz jaki jest jego stosunek do usług psychologicznych. |
Uczestnicy wypełniają 3 ankiety oceniające podczas zaplanowanej już wizyty w gabinecie. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 9 minut. Uczestnik po obejrzeniu drugiego filmu wypełnia 3 kwestionariusze dotyczące tego, czy według niego jeden z filmów był lepszy od drugiego oraz jaki jest jego stosunek do usług psychologicznych. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 4 minut.
Inne nazwy:
Uczestnik ogląda 2 filmy przedstawiające aktorów odgrywających rolę lekarza, doradcy i pacjenta oraz omawiających możliwości skorzystania z usług psychologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje wideo uczestnika dotyczące strategii wprowadzania usług psychologicznych w placówkach opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy pytali, czy wolą wprowadzenie doradcy.
Możliwe odpowiedzi to: Pierwszy film, Drugi film, Żadne lub Brak różnicy.
Rzeczywista treść odpowiedzi zostanie odszyfrowana przez zespół badawczy na koniec badania jako „Tylko doradca” lub „MD + doradca”, w zależności od ramienia przypisanego każdemu pacjentowi.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam