- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03035448
Estrategias de comunicación para introducir los servicios de psicología
Un ensayo controlado aleatorio de estrategias de comunicación para introducir servicios de psicología en el entorno de cuidados paliativos
El objetivo de este estudio de investigación es conocer las preferencias de los pacientes con cáncer avanzado sobre cómo se introducen los servicios de psicología.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 110 participantes. Todos participarán en el MD Anderson.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, durante una visita al consultorio ya programada, completará 3 cuestionarios sobre sus síntomas, su salud emocional y si alguna vez ha participado en servicios psiquiátricos o de psicología. Estos cuestionarios deberían tardar unos 9 minutos en completarse.
Todos los participantes verán 2 vídeos cortos. Los videos muestran a actores interpretando a un médico, un consejero y un paciente, discutiendo las opciones de servicios de psicología. Cada video dura aproximadamente 1 minuto y 30 segundos y tratará el mismo material, pero el contenido de cada video será diferente. El orden en el que se presentan se asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda). Tendrás las mismas posibilidades de ver cualquiera de los vídeos primero.
Después de ver el segundo vídeo, completarás 3 cuestionarios sobre si crees que uno de los vídeos fue mejor que el otro y sobre tu actitud hacia los servicios de psicología. Estos cuestionarios deberían tardar unos 4 minutos en completarse.
Duración de los estudios:
Ver ambos vídeos y completar todos los cuestionarios debería llevar unos 16 minutos. Su participación en este estudio finalizará después de que haya completado el último cuestionario.
Otra información:
Le pediremos a su(s) cuidador(es) que abandonen la habitación mientras se reproducen los videos. En caso de que decidan quedarse, les pediremos que guarden silencio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >/= 18 años
- Puede hablar, leer y comprender inglés.
- Diagnóstico de enfermedad localmente avanzada, recurrente o metastásica.
- Pacientes tratados de forma ambulatoria por el equipo de cuidados paliativos y de apoyo.
- Estado cognitivo normal determinado por el entrevistador en función de la capacidad de comprender la naturaleza del estudio y el proceso de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Asesoramiento psicológico previo recibido en el departamento de cuidados de apoyo.
- Pacientes con síntomas de malestar severo evaluados por el personal de enfermería.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo 1: Consejero solo
Los participantes completan 3 cuestionarios de evaluación durante una visita al consultorio ya programada. El participante mira 2 videos que muestran a actores interpretando a un médico, un consejero y un paciente, discutiendo las opciones de servicios de psicología. El participante completa 3 cuestionarios después de ver el segundo video sobre si cree que uno de los videos fue mejor que el otro y sobre su actitud hacia los servicios de psicología. |
Los participantes completan 3 cuestionarios de evaluación durante una visita al consultorio ya programada. Estos cuestionarios deberían tardar unos 9 minutos en completarse. El participante completa 3 cuestionarios después de ver el segundo video sobre si cree que uno de los videos fue mejor que el otro y sobre su actitud hacia los servicios de psicología. Estos cuestionarios deberían tardar unos 4 minutos en completarse.
Otros nombres:
El participante mira 2 videos que muestran a actores interpretando a un médico, un consejero y un paciente, discutiendo las opciones de servicios de psicología.
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Experimental: Vídeo 2: Médico + Consejero
Los participantes completan 3 cuestionarios de evaluación durante una visita al consultorio ya programada. El participante mira 2 videos que muestran a actores interpretando a un médico, un consejero y un paciente, discutiendo las opciones de servicios de psicología. El participante completa 3 cuestionarios después de ver el segundo video sobre si cree que uno de los videos fue mejor que el otro y sobre su actitud hacia los servicios de psicología. |
Los participantes completan 3 cuestionarios de evaluación durante una visita al consultorio ya programada. Estos cuestionarios deberían tardar unos 9 minutos en completarse. El participante completa 3 cuestionarios después de ver el segundo video sobre si cree que uno de los videos fue mejor que el otro y sobre su actitud hacia los servicios de psicología. Estos cuestionarios deberían tardar unos 4 minutos en completarse.
Otros nombres:
El participante mira 2 videos que muestran a actores interpretando a un médico, un consejero y un paciente, discutiendo las opciones de servicios de psicología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia en video del participante sobre estrategias para introducir servicios de psicología en un entorno de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Día 1
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Los participantes pidieron preferencia a la presentación de un consejero.
Las posibles respuestas son El primer vídeo, El segundo vídeo, Ninguno o Ninguna diferencia.
El contenido real de las respuestas será decodificado por el equipo del estudio al final del estudio como "Consejero solo" o "MD + Consejero", según el grupo asignado a cada paciente.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .