- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03035448
Communicatiestrategieën om psychologische diensten te introduceren
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar communicatiestrategieën om psychologische diensten te introduceren in de palliatieve zorgomgeving
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de voorkeuren van patiënten met gevorderde kanker over de manier waarop psychologische diensten worden geïntroduceerd.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 110 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. Iedereen zal deelnemen aan MD Anderson.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, vult u tijdens een reeds gepland kantoorbezoek drie vragenlijsten in over uw symptomen, uw emotionele gezondheid en of u ooit heeft deelgenomen aan psychiatrische of psychologische diensten. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 9 minuten.
Alle deelnemers bekijken 2 korte video's. De video's tonen acteurs die een arts, hulpverlener en patiënt spelen en opties voor psychologische diensten bespreken. Elke video duurt ongeveer 1 minuut en 30 seconden en behandelt hetzelfde materiaal, maar de inhoud van elke video zal anders zijn. De volgorde waarin ze worden gepresenteerd, wordt willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt). Je hebt een gelijke kans om beide video's als eerste te zien.
Nadat u de tweede video heeft bekeken, vult u 3 vragenlijsten in over de vraag of u de ene video beter vond dan de andere, en over uw houding ten opzichte van psychologische diensten. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 4 minuten.
Duur van de studie:
Het duurt ongeveer 16 minuten om beide video's te bekijken en alle vragenlijsten in te vullen. Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat u de laatste vragenlijst heeft ingevuld.
Andere informatie:
Tijdens het afspelen van de video’s vragen wij uw zorgverlener(s) de kamer te verlaten. Als ze besluiten te blijven, zullen we hen vragen te zwijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >/= 18 jaar oud
- Kan Engels spreken, lezen en begrijpen
- Diagnose van lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde ziekte
- Patiënten die poliklinisch worden behandeld door het ondersteunende en palliatieve zorgteam
- Normale cognitieve status zoals bepaald door de interviewer op basis van het vermogen om de aard van het onderzoek en het toestemmingsproces te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere psychologische begeleiding ontvangen op de afdeling ondersteunende zorg
- Patiënten met ernstige symptoomklachten zoals beoordeeld door verplegend personeel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Video 1: Counselor alleen
Deelnemers vullen 3 beoordelingsvragenlijsten in tijdens een reeds gepland kantoorbezoek. Deelnemer bekijkt 2 video's waarin acteurs een arts, hulpverlener en patiënt spelen en opties voor psychologische diensten bespreken. De deelnemer vult na het bekijken van de tweede video 3 vragenlijsten in over de vraag of hij de ene video beter vond dan de andere, en over zijn houding tegenover psychologische diensten. |
Deelnemers vullen 3 beoordelingsvragenlijsten in tijdens een reeds gepland kantoorbezoek. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 9 minuten. De deelnemer vult na het bekijken van de tweede video 3 vragenlijsten in over de vraag of hij de ene video beter vond dan de andere, en over zijn houding tegenover psychologische diensten. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 4 minuten.
Andere namen:
Deelnemer bekijkt 2 video's waarin acteurs een arts, hulpverlener en patiënt spelen en opties voor psychologische diensten bespreken.
|
Experimenteel: Video 2: Dokter + Counselor
Deelnemers vullen 3 beoordelingsvragenlijsten in tijdens een reeds gepland kantoorbezoek. Deelnemer bekijkt 2 video's waarin acteurs een arts, hulpverlener en patiënt spelen en opties voor psychologische diensten bespreken. De deelnemer vult na het bekijken van de tweede video 3 vragenlijsten in over de vraag of hij de ene video beter vond dan de andere, en over zijn houding tegenover psychologische diensten. |
Deelnemers vullen 3 beoordelingsvragenlijsten in tijdens een reeds gepland kantoorbezoek. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 9 minuten. De deelnemer vult na het bekijken van de tweede video 3 vragenlijsten in over de vraag of hij de ene video beter vond dan de andere, en over zijn houding tegenover psychologische diensten. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 4 minuten.
Andere namen:
Deelnemer bekijkt 2 video's waarin acteurs een arts, hulpverlener en patiënt spelen en opties voor psychologische diensten bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Videovoorkeur van de deelnemer voor strategieën bij de introductie van psychologische diensten in een palliatieve zorgomgeving
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers vroegen de voorkeur aan de introductie van een vertrouwenspersoon.
De mogelijke antwoorden zijn De eerste video, De tweede video, Geen van beide of Geen verschil.
De daadwerkelijke inhoud van de antwoorden wordt aan het einde van het onderzoek door het onderzoeksteam gedecodeerd tot 'Counselor Alone' of 'MD + Counselor', afhankelijk van de toegewezen arm van elke patiënt.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid