- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03035448
Estratégias de comunicação para introduzir serviços de psicologia
Um ensaio randomizado controlado de estratégias de comunicação para introduzir serviços de psicologia no ambiente de cuidados paliativos
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender sobre as preferências dos pacientes com câncer avançado sobre como os serviços de psicologia são introduzidos.
Este é um estudo investigacional.
Até 110 participantes serão inscritos neste estudo. Todos participarão do MD Anderson.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, durante uma consulta já agendada, você preencherá 3 questionários sobre seus sintomas, sua saúde emocional e se já participou de serviços psiquiátricos ou de psicologia. Esses questionários devem levar cerca de 9 minutos para serem preenchidos.
Todos os participantes assistirão a 2 vídeos curtos. Os vídeos mostram atores interpretando médico, conselheiro e paciente, discutindo opções de serviços de psicologia. Cada vídeo tem cerca de 1 minuto e 30 segundos de duração e discutirá o mesmo material, mas o conteúdo de cada vídeo será diferente. A ordem em que são apresentados será atribuída aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda). Você terá chances iguais de ver qualquer um dos vídeos primeiro.
Depois de assistir ao segundo vídeo, você preencherá 3 questionários sobre se acha que um dos vídeos foi melhor que o outro e sobre sua atitude em relação aos serviços de psicologia. Esses questionários devem levar cerca de 4 minutos para serem preenchidos.
Duração do estudo:
Deve demorar cerca de 16 minutos para assistir a ambos os vídeos e preencher todos os questionários. A sua participação neste estudo terminará após o preenchimento do último questionário.
Outra informação:
Pediremos ao(s) seu(s) cuidador(es) que saiam da sala enquanto os vídeos são reproduzidos. Caso decidam ficar, pediremos que fiquem em silêncio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >/= 18 anos
- Pode falar, ler e entender inglês
- Diagnóstico de doença localmente avançada, recorrente ou metastática
- Pacientes tratados ambulatorialmente pela equipe de cuidados de suporte e paliativos
- Status cognitivo normal, conforme determinado pelo entrevistador com base na capacidade de compreender a natureza do estudo e do processo de consentimento
Critério de exclusão:
- Aconselhamento psicológico anterior recebido no departamento de cuidados de suporte
- Pacientes com sintomas graves de desconforto avaliados pela equipe de enfermagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo 1: Conselheiro Sozinho
Os participantes preenchem 3 questionários de avaliação durante uma visita ao consultório já agendada. O participante assiste a dois vídeos que mostram atores interpretando médico, conselheiro e paciente, discutindo opções de serviços de psicologia. O participante preenche 3 questionários depois de assistir ao segundo vídeo sobre se acha que um dos vídeos foi melhor que o outro e sobre sua atitude em relação aos serviços de psicologia. |
Os participantes preenchem 3 questionários de avaliação durante uma visita ao consultório já agendada. Esses questionários devem levar cerca de 9 minutos para serem preenchidos. O participante preenche 3 questionários depois de assistir ao segundo vídeo sobre se acha que um dos vídeos foi melhor que o outro e sobre sua atitude em relação aos serviços de psicologia. Esses questionários devem levar cerca de 4 minutos para serem preenchidos.
Outros nomes:
O participante assiste a dois vídeos que mostram atores interpretando médico, conselheiro e paciente, discutindo opções de serviços de psicologia.
|
|
Experimental: Vídeo 2: Médico + Conselheiro
Os participantes preenchem 3 questionários de avaliação durante uma visita ao consultório já agendada. O participante assiste a dois vídeos que mostram atores interpretando médico, conselheiro e paciente, discutindo opções de serviços de psicologia. O participante preenche 3 questionários depois de assistir ao segundo vídeo sobre se acha que um dos vídeos foi melhor que o outro e sobre sua atitude em relação aos serviços de psicologia. |
Os participantes preenchem 3 questionários de avaliação durante uma visita ao consultório já agendada. Esses questionários devem levar cerca de 9 minutos para serem preenchidos. O participante preenche 3 questionários depois de assistir ao segundo vídeo sobre se acha que um dos vídeos foi melhor que o outro e sobre sua atitude em relação aos serviços de psicologia. Esses questionários devem levar cerca de 4 minutos para serem preenchidos.
Outros nomes:
O participante assiste a dois vídeos que mostram atores interpretando médico, conselheiro e paciente, discutindo opções de serviços de psicologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preferência de vídeo do participante sobre estratégias na introdução de serviços de psicologia em um ambiente de cuidados paliativos
Prazo: Dia 1
|
Os participantes perguntaram a preferência à apresentação do conselheiro.
As respostas possíveis são O primeiro vídeo, O segundo vídeo, Nenhum ou Nenhuma diferença.
O conteúdo real das respostas será decodificado pela equipe de estudo no final do estudo para "Conselheiro Sozinho" ou "MD + Conselheiro" dependendo do braço atribuído a cada paciente.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .