- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03035448
Kommunikationsstrategier til at introducere psykologitjenester
Et randomiseret kontrolleret forsøg med kommunikationsstrategier for at introducere psykologiske tjenester i palliativ pleje
Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære om fremskredne kræftpatienters præferencer om, hvordan psykologtjenester introduceres.
Dette er en undersøgelse.
Op til 110 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du under et allerede planlagt kontorbesøg udfylde 3 spørgeskemaer om dine symptomer, dit følelsesmæssige helbred, og hvis du nogensinde har deltaget i psykiatriske eller psykologiske tjenester. Disse spørgeskemaer bør tage omkring 9 minutter at udfylde.
Alle deltagere vil se 2 korte videoer. Videoerne viser skuespillere, der spiller en læge, rådgiver og patient, og diskuterer muligheder for psykologi. Hver video er omkring 1 minut og 30 sekunder lang og vil diskutere det samme materiale, men indholdet af hver video vil være forskelligt. Rækkefølgen, som de præsenteres i, vil blive tilfældigt tildelt (som ved at slå en mønt). Du vil have samme chance for at se begge videoer først.
Når du har set den anden video, vil du udfylde 3 spørgeskemaer om, hvorvidt du synes, den ene af videoerne var bedre end den anden, og om din holdning til psykologitjenester. Disse spørgeskemaer bør tage omkring 4 minutter at udfylde.
Studielængde:
Det bør tage omkring 16 minutter at se begge videoer og at udfylde alle spørgeskemaer. Din deltagelse i denne undersøgelse afsluttes, når du har udfyldt det sidste spørgeskema.
Andre oplysninger:
Vi vil bede din/dine pårørende om at forlade lokalet, mens videoerne afspilles. Hvis de beslutter sig for at blive, vil vi bede dem om at tie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >/= 18 år gammel
- Kan tale, læse og forstå engelsk
- Diagnose af lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk sygdom
- Patienter behandlet som ambulant af det støttende og palliative team
- Normal kognitiv status som bestemt af intervieweren baseret på evnen til at forstå arten af undersøgelsen og samtykkeprocessen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere psykologisk rådgivning modtaget i understøttende afdeling
- Patienter med alvorlige symptombesvær vurderet af plejepersonalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video 1: Rådgiver Alene
Deltagerne udfylder 3 vurderingsspørgeskemaer under et allerede planlagt kontorbesøg. Deltageren ser 2 videoer, der viser skuespillere, der spiller en læge, rådgiver og patient, og diskuterer muligheder for psykologi. Deltageren udfylder 3 spørgeskemaer efter at have set den anden video om, hvorvidt de synes, den ene af videoerne var bedre end den anden, og om deres holdning til psykologtjenester. |
Deltagerne udfylder 3 vurderingsspørgeskemaer under et allerede planlagt kontorbesøg. Disse spørgeskemaer bør tage omkring 9 minutter at udfylde. Deltageren udfylder 3 spørgeskemaer efter at have set den anden video om, hvorvidt de synes, den ene af videoerne var bedre end den anden, og om deres holdning til psykologtjenester. Disse spørgeskemaer bør tage omkring 4 minutter at udfylde.
Andre navne:
Deltageren ser 2 videoer, der viser skuespillere, der spiller en læge, rådgiver og patient, og diskuterer muligheder for psykologi.
|
|
Eksperimentel: Video 2: Læge + rådgiver
Deltagerne udfylder 3 vurderingsspørgeskemaer under et allerede planlagt kontorbesøg. Deltageren ser 2 videoer, der viser skuespillere, der spiller en læge, rådgiver og patient, og diskuterer muligheder for psykologi. Deltageren udfylder 3 spørgeskemaer efter at have set den anden video om, hvorvidt de synes, den ene af videoerne var bedre end den anden, og om deres holdning til psykologtjenester. |
Deltagerne udfylder 3 vurderingsspørgeskemaer under et allerede planlagt kontorbesøg. Disse spørgeskemaer bør tage omkring 9 minutter at udfylde. Deltageren udfylder 3 spørgeskemaer efter at have set den anden video om, hvorvidt de synes, den ene af videoerne var bedre end den anden, og om deres holdning til psykologtjenester. Disse spørgeskemaer bør tage omkring 4 minutter at udfylde.
Andre navne:
Deltageren ser 2 videoer, der viser skuespillere, der spiller en læge, rådgiver og patient, og diskuterer muligheder for psykologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens videopræference for strategier til introduktion af psykologitjenester i et palliativt plejemiljø
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne spurgte om præference for introduktionen af rådgiver.
De mulige svar er The First Video, The Second Video, Neither eller No Difference.
Det faktiske indhold af svarene vil blive afkodet af undersøgelsesteamet ved afslutningen af undersøgelsen til "Rådgiver alene" eller "MD + rådgiver" afhængigt af hver patients tildelte arm.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sujin Ann-Yi, PHD, MA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0679
- NCI-2018-01285 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .