IMPETUS Cancer Trial. Intervence fyzické aktivity u rakoviny pomocí technologie (IMPETUS)

Celkovým cílem je určit proveditelnost specifického PA intervence, která kombinuje technologii a profesionální vstup, v populaci pacientů, kteří přežili rakovinu.

Návrh studie: Jednoramenná zkouška proveditelnosti intervence PA využívající technologie a teorie změny chování jako nástroje k dosažení zvýšené PA. Účastníci studie obdrží 12 týdnů intervence. Výsledky budou měřeny na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů (+/- 2 týdny) po výchozím stavu.

Nábor pacientů: Účastníci se budou rekrutovat z těch, kteří navštěvují onkologické a hematologické služby nemocnice St. James' Hospital. Pracovníci studie poskytnou těmto pacientům další informace a posoudí je z hlediska způsobilosti. Od každého účastníka bude získán informovaný souhlas.

Velikost vzorku: Navrhovaná velikost vzorku je 60 (na základě doporučení Sim a Lewis, 2012) a umožňuje 20% výpadek.

Zásah: Tato studie bude využívat komerčně dostupnou nositelnou technologii „Fitbit“ se spárovanou aplikací pro chytré telefony. Cíle PA budou předepsány kvalifikovaným, autorizovaným fyzioterapeutem podle pokynů American Cancer Society (ACS) (Doyle et al 2006). Účastníci budou Fitbit a jeho spárovanou aplikaci používat po dobu 12 týdnů. Zařízení Fitbit je nástrojem pro motivaci a sledování chování PA při této intervenci.

Tato studie bude také používat teorii psychologických změn chování založenou na důkazech. Techniky změny chování zahrnují „sebemonitorování chování“, „stanovení cílů“, „zpětnou vazbu na chování“ a „informace o zdravotních důsledcích“.

Postupy: Tato studie zahrnuje časové body na začátku, 12 týdnů (konec intervence) a 24 týdnů po výchozím stavu (+/- 2 týdny (následné sledování).

Předintervence: Souhlas a měření PA

• Souhlas: Pracovníci studie se setkají s potenciálními účastníky na jejich ambulantní schůzce. Souhlas poradce pacienta s cvičením byl získán před poskytnutím příbalové informace pro pacienta (PIL). Výzkumník vysvětluje studii a dává potenciálnímu účastníkovi formulář souhlasu a informační leták pro pacienta a slovní vysvětlení studie.
• Počáteční měření PA: Účastníci, kteří souhlasí, dostanou monitor Actigraph PA, který budou instruováni nosit po dobu 7 dnů, aby změřili základní úroveň fyzické aktivity. Účastníci, kteří chtějí studii zvážit, si mohou vzít PIL domů, poslat ho zpět a Actigraph obdržet poštou.

Základní relace:

Účastníci se účastní

• 1) Vzdělávací sezení, které vede vedoucí výzkumník, autorizovaný fyzioterapeut. Toto je skupinové informační setkání o PA po léčbě rakoviny.
• 2) Vzdělávací sezení, které účastníkům představí technologickou komponentu a instruuje je, jak používat a nahrávat data Fitbit, aby umožnili sledování výzkumným pracovníkem (výzkumníky).
• 3) Měření výšky, hmotnosti, BMI a tělesného složení a 6minutový test chůze Během intervence. (týden 1-12)
• Účastníci nosí Fitbit a nahrávají data pro sebemonitorování a monitorování autorizovaným výzkumným fyzioterapeutem.
• Účastníci dostávají naplánované strukturované telefonní hovory, které jim poskytují zpětnou vazbu o dosažení cílů a připomenou jim nahrávání dat následovně; 2 hovory každý týden do 4. týdne, 1 hovor týdně mezi 4. a 8. týdnem a 2 hovory s odstupem 2 týdnů mezi 8. a 12. týdnem.

Po ukončení intervence (12 týdnů):

• Měření výšky, hmotnosti, BMI a tělesné stavby a 6minutový test chůze

• Účastníci nosí Actigraph x 7 dní

  12 týdnů po ukončení intervence:

• Měření výšky, hmotnosti, BMI a tělesné stavby a 6minutový test chůze
• Účastníci nosí Actigraph x 7 dní