Badanie raka IMPETUS. Dostarczona technologia Interwencja aktywności fizycznej w chorobie nowotworowej (IMPETUS)

Ogólnym celem jest określenie wykonalności konkretnej interwencji PA, łączącej technologię i profesjonalny wkład, w populacji osób, które przeżyły raka.

Projekt badania: jednoramienna próba wykonalności interwencji PA z wykorzystaniem technologii i teorii zmian behawioralnych jako narzędzi do osiągnięcia zwiększonego PA. Uczestnicy badania otrzymają 12 tygodni interwencji. Wyniki będą mierzone na początku badania, 12 tygodni i 24 tygodnie (+/- 2 tygodnie) po punkcie początkowym.

Rekrutacja pacjentów: Uczestnicy będą rekrutowani spośród osób korzystających z usług onkologicznych i hematologicznych Szpitala św. Jakuba. Personel badania udzieli tym pacjentom dalszych informacji i oceni ich kwalifikowalność. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego uczestnika.

Wielkość próby: Proponowana wielkość próby to 60 (w oparciu o zalecenia Sima i Lewisa, 2012) i uwzględnia 20% przypadków rezygnacji.

Interwencja: W tym badaniu wykorzystana zostanie dostępna na rynku technologia ubieralna „Fitbit” wraz ze sparowaną aplikacją na smartfony. Cele PA zostaną określone przez wykwalifikowanego, dyplomowanego fizjoterapeutę zgodnie z wytycznymi American Cancer Society (ACS) (Doyle i in. 2006). Uczestnicy będą korzystać z Fitbit i sparowanej z nim aplikacji przez 12 tygodni. Urządzenie Fitbit jest narzędziem do motywowania i monitorowania zachowań PA w tej interwencji.

W tym badaniu wykorzystana zostanie również oparta na dowodach teoria psychologicznej zmiany zachowania. Techniki zmiany zachowania obejmują „samokontrolę zachowania”, „wyznaczanie celów”, „informacje zwrotne na temat zachowania” oraz „informacje o konsekwencjach zdrowotnych”.

Procedury: To badanie obejmuje punkty czasowe na początku badania, 12 tygodni (zakończenie interwencji) i 24 tygodnie po punkcie początkowym (+/- 2 tygodnie (kontynuacja).

Preinterwencja: pomiar zgody i PA

• Zgoda: Personel badania spotyka się z potencjalnymi uczestnikami podczas wizyty ambulatoryjnej. Zgoda konsultanta pacjenta na ćwiczenia została uzyskana przed przekazaniem ulotki informacyjnej dla pacjenta (PIL). Badacz wyjaśnia przebieg badania i wręcza potencjalnemu uczestnikowi formularz zgody oraz ulotkę informacyjną dla pacjenta i ustne wyjaśnienie przebiegu badania.
• Wstępny pomiar PA: Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, otrzymają monitor Actigraph PA, który będą nosić przez 7 dni w celu pomiaru ich wyjściowego poziomu aktywności fizycznej. Uczestnicy, którzy chcą rozważyć udział w badaniu, mogą zabrać PIL do domu, odesłać go i otrzymać Actigraph pocztą.

Sesja podstawowa:

Uczestnicy biorą udział

• 1) Sesja edukacyjna, prowadzona przez głównego badacza, dyplomowanego fizjoterapeutę. To jest grupowa sesja informacyjna na temat PA po leczeniu raka.
• 2) Sesja edukacyjna mająca na celu zapoznanie uczestników z komponentem technologicznym i poinstruowanie ich, jak używać i przesyłać dane Fitbit w celu umożliwienia monitorowania przez badaczy.
• 3) Pomiar wzrostu, masy ciała, BMI i składu ciała oraz 6-minutowy test marszu Podczas interwencji. (tydzień 1-12)
• Uczestnicy noszą Fitbit i przesyłają dane do samokontroli i monitorowania przez dyplomowanego fizjoterapeutę.
• Uczestnicy otrzymują zaplanowane, ustrukturyzowane rozmowy telefoniczne, przekazując im informacje zwrotne na temat osiągnięcia celów i przypomnienia o przesyłaniu danych w następujący sposób; 2 rozmowy tygodniowo do 4 tygodnia, 1 rozmowa tygodniowo między 4 a 8 tygodniem i 2 rozmowy w odstępie 2 tygodni między 8 a 12 tygodniem.

Po zakończeniu interwencji (12 tygodni):

• Pomiar wzrostu, masy ciała, BMI i składu ciała oraz 6-minutowy test marszu

• Uczestnicy noszą Actigraph x 7 dni

  12 tygodni po zakończeniu interwencji:

• Pomiar wzrostu, masy ciała, BMI i składu ciała oraz 6-minutowy test marszu
• Uczestnicy noszą Actigraph x 7 dni