IMPETUSがん試験。がんに対する身体活動介入を実現するテクノロジー (IMPETUS)

全体的な目的は、テクノロジーと専門家の意見を組み合わせて、がん生存者集団における特定の PA 介入の実現可能性を判断することです。

研究デザイン: PA の増加を達成するためのツールとしてテクノロジーと行動変容理論を使用した PA 介入のシングルアーム実現可能性試験。 研究の参加者は12週間の介入を受けることになる。 結果は、ベースライン、ベースラインから 12 週間および 24 週間 (+/- 2 週間) 後に測定されます。

患者の募集: 参加者は、セント ジェームス病院の腫瘍科および血液科のサービスに通う患者から募集されます。 研究担当者はこれらの患者にさらなる情報を提供し、患者の適格性を評価します。 各参加者からインフォームドコンセントが得られます。

サンプル サイズ: 提案されているサンプル サイズは 60 (Sim と Lewis の 2012 年の推奨事項に基づく) で、20% の脱落を許容します。

介入: この研究では、市販の「Fitbit」ウェアラブル技術と、そのペアリングされたスマートフォン アプリケーションを使用します。 PA の目標は、米国癌協会 (ACS) のガイドライン (Doyle et al 2006) を使用して、資格のある認定理学療法士によって処方されます。 参加者は、Fitbit とそのペアリングされたアプリケーションを 12 週間使用します。 Fitbit デバイスは、この介入におけるモチベーションと PA の行動を監視するためのツールです。

この研究では、証拠に基づいた心理的行動変化理論も使用します。 行動変容テクニックには、「行動の自己監視」、「目標設定」、「行動に関するフィードバック」、「健康への影響に関する情報」などが含まれます。

手順: この研究には、ベースライン、12 週間 (介入終了)、およびベースライン後 24 週間 (+/- 2 週間 (フォローアップ)) の時点が含まれます。

介入前:同意およびPAの測定

• 同意: 研究担当者は外来予約時に潜在的な参加者と面会します。 患者情報リーフレット (PIL) が提供される前に、患者の相談者の同意が得られています。 研究者は研究について説明し、参加希望者に同意書と患者情報リーフレットを渡し、研究について口頭で説明します。
• 最初の PA 測定: 同意した参加者には Actigraph PA モニターが与えられ、ベースラインの身体活動レベルを測定するために 7 日間着用するよう指示されます。 研究の検討を希望する参加者は、PIL を自宅に持ち帰ってポストに投函し、アクティグラフを郵送で受け取ることができます。

ベースラインセッション:

参加者が出席します

• 1) 主任研究者である公認理学療法士が実施する教育セッション。 がん治療後のPAに関するグループ説明会です。
• 2) 参加者に技術コンポーネントを紹介し、研究者によるモニタリングを可能にする Fitbit データの使用とアップロードを指導する教育セッション。
• 3) 身長、体重、BMI、体組成の測定と6分間の歩行テスト 介入中。 (1～12週目)
• 参加者はFitbitを装着し、自己モニタリング用のデータをアップロードし、公認の理学療法士研究員によるモニタリングを行う。
• 参加者はスケジュールされた構造化された電話を受け、目標の達成に関するフィードバックと、次のようなデータのアップロードに関するリマインダーを受け取ります。第 4 週までは毎週 2 回のコール、第 4 週と第 8 週の間は週に 1 回のコール、第 8 週と第 12 週の間は 2 週間の間隔で 2 回のコールです。

介入終了後 (12 週間):

• 身長、体重、BMI、体組成の測定と6分間の歩行テスト

• 参加者はアクティグラフを着用×7日間

  介入終了から 12 週間後:

• 身長、体重、BMI、体組成の測定と6分間の歩行テスト
• 参加者はアクティグラフを着用×7日間