De IMPETUS Kankerproef. Een door technologie geleverde fysieke activiteitsinterventie bij kanker (IMPETUS)

Het algemene doel is om de haalbaarheid te bepalen van een specifieke PA-interventie, waarbij technologie en professionele input worden gecombineerd, bij de populatie overlevenden van kanker.

Studieontwerp: een eenarmige haalbaarheidsstudie van een PA-interventie met behulp van technologie en theorieën over gedragsverandering als hulpmiddelen om meer PA te bereiken. Deelnemers aan de studie krijgen 12 weken van de interventie. De resultaten worden gemeten bij baseline, 12 weken en 24 weken (+/- 2 weken) na baseline.

Werving van patiënten: deelnemers worden geworven uit degenen die de oncologie- en hematologiediensten van het St. James' Hospital bezoeken. Het onderzoekspersoneel zal deze patiënten verdere informatie verstrekken en beoordelen of ze in aanmerking komen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer.

Steekproefomvang: De voorgestelde steekproefomvang is 60 (gebaseerd op de aanbevelingen van Sim en Lewis, 2012) en houdt rekening met een uitval van 20%.

Interventie: Deze studie zal de in de handel verkrijgbare 'Fitbit' draagbare technologie gebruiken met de gekoppelde smartphone-applicatie. PA-doelen zullen worden voorgeschreven door een gekwalificeerde, gecharterde fysiotherapeut volgens de richtlijnen van de American Cancer Society (ACS) (Doyle et al 2006). Deelnemers zullen de Fitbit en de gekoppelde applicatie gedurende 12 weken gebruiken. Het Fitbit-apparaat is een hulpmiddel voor motivatie en monitoring van PA-gedrag bij deze interventie.

Deze studie zal ook gebruik maken van evidence-based psychologische gedragsveranderingstheorie. Technieken voor gedragsverandering zijn onder meer 'zelfcontrole van gedrag', 'doelen stellen', 'feedback op gedrag' en 'voorlichting over gevolgen voor de gezondheid'.

Procedures: Deze studie omvat tijdspunten bij baseline, 12 weken (einde van de interventie) en 24 weken na baseline (+/- 2 weken (follow-up).

Pre-interventie:Toestemming en PA-meting

• Toestemming: Studiepersoneel ontmoet potentiële deelnemers op hun polikliniekafspraak. De toestemming van de consulent van de patiënt om te oefenen is verkregen voordat de patiëntenbijsluiter (PIL) wordt verstrekt. De onderzoeker geeft uitleg over het onderzoek en geeft de potentiële deelnemer een toestemmingsformulier en een patiëntenbijsluiter en een mondelinge toelichting op het onderzoek.
• Initiële PA-meting: Deelnemers die ermee instemmen, krijgen een Actigraph PA-monitor die ze gedurende 7 dagen moeten dragen om hun basisniveau van fysieke activiteit te meten. Deelnemers die het onderzoek willen overwegen, kunnen de PIL mee naar huis nemen, op de post doen en de Actigraph per post ontvangen.

Baseline-sessie:

Deelnemers doen mee

• 1) Een educatieve sessie, gegeven door de hoofdonderzoeker, een erkende fysiotherapeut. Dit is een groepsinformatiesessie over PA na kankerbehandeling.
• 2) Educatieve sessie om de technologische component aan de deelnemers te introduceren en hen te instrueren in het gebruik en uploaden van Fitbit-gegevens om monitoring door onderzoeker(s) mogelijk te maken.
• 3) Meting van lengte, gewicht, BMI en lichaamssamenstelling en 6 minuten looptest Tijdens interventie. (week 1-12)
• Deelnemers dragen Fitbit en uploaden gegevens voor zelfcontrole en controle door gecharterde fysiotherapeut-onderzoeker.
• Deelnemers ontvangen geplande gestructureerde telefoongesprekken, waarin ze als volgt feedback krijgen over het behalen van hun doelen en herinneringen over het uploaden van gegevens; 2 keer per week bellen tot week 4, 1 keer per week bellen tussen week 4 en 8 en 2 keer per week bellen tussen week 8 en week 12.

Na afloop van de interventie (12 weken):

• Meting van lengte, gewicht, BMI en lichaamssamenstelling en 6 minuten looptest

• Deelnemers dragen Actigraph x 7 dagen

  12 weken na einde interventie:

• Meting van lengte, gewicht, BMI en lichaamssamenstelling en 6 minuten looptest
• Deelnemers dragen Actigraph x 7 dagen