Исследование рака IMPETUS. Технологии, обеспечивающие вмешательство физической активности при раке (IMPETUS)

Общая цель состоит в том, чтобы определить осуществимость конкретного вмешательства PA, сочетающего технологии и профессиональный вклад, в популяции выживших после рака.

Дизайн исследования: технико-экономическое обоснование вмешательства PA с использованием технологий и теорий изменения поведения в качестве инструментов для достижения увеличения PA. Участники исследования получат 12 недель вмешательства. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 12 недель и 24 недели (+/- 2 недели) после исходного уровня.

Набор пациентов: Участники будут набраны из тех, кто посещает онкологические и гематологические службы больницы Сент-Джеймс. Исследовательский персонал предоставит дополнительную информацию этим пациентам и оценит их соответствие требованиям. Информированное согласие будет получено от каждого участника.

Размер выборки: Предлагаемый размер выборки составляет 60 человек (на основе рекомендаций Сима и Льюиса, 2012 г.) и допускает 20% отсева.

Вмешательство: в этом исследовании будет использоваться коммерчески доступная носимая технология Fitbit с сопряженным приложением для смартфона. Цели PA будут назначаться квалифицированным сертифицированным физиотерапевтом в соответствии с рекомендациями Американского онкологического общества (ACS) (Doyle et al 2006). Участники будут использовать Fitbit и его парное приложение в течение 12 недель. Устройство Fitbit является инструментом для мотивации и мониторинга поведения PA в этом вмешательстве.

В этом исследовании также будет использоваться научно обоснованная теория изменения психологического поведения. Методы изменения поведения включают «самоконтроль поведения», «постановку целей», «обратную связь о поведении» и «информацию о последствиях для здоровья».

Процедуры: это исследование включает временные точки на исходном уровне, через 12 недель (окончание вмешательства) и через 24 недели после исходного уровня (+/- 2 недели (последующее наблюдение).

До вмешательства: согласие и измерение PA

• Согласие: Исследовательский персонал встречается с потенциальными участниками на амбулаторном приеме. Согласие консультанта пациента на выполнение физических упражнений было получено до предоставления информационного листка для пациента (PIL). Исследователь объясняет исследование и дает потенциальному участнику форму согласия, информационный листок для пациента и устное объяснение исследования.
• Первоначальное измерение PA: участникам, давшим согласие, выдается монитор Actigraph PA, который им будет предложено носить в течение 7 дней для измерения исходного уровня физической активности. Участники, желающие принять участие в исследовании, могут забрать PIL домой, отправить его обратно и получить Actigraph по почте.

Базовая сессия:

Участники посещают

• 1) Образовательная сессия, проводимая ведущим исследователем, сертифицированным физиотерапевтом. Это групповая информационная сессия по ФА после лечения рака.
• 2) Образовательная сессия для ознакомления участников с технологическим компонентом и обучения их использованию и загрузке данных Fitbit, чтобы исследователь (исследователи) мог осуществлять мониторинг.
• 3) Измерение роста, веса, ИМТ и состава тела и тест 6-минутной ходьбы. Во время вмешательства. (неделя 1-12)
• Участники носят Fitbit и загружают данные для самоконтроля и мониторинга сертифицированным физиотерапевтом-исследователем.
• Участники получают запланированные структурированные телефонные звонки, давая им обратную связь о достижении целей и напоминания о загрузке данных следующим образом; 2 звонка в неделю до 4-й недели, 1 звонок в неделю между 4-й и 8-й неделями и 2 звонка с интервалом в 2 недели между 8-й и 12-й неделями.

После окончания вмешательства (12 недель):

• Измерение роста, веса, ИМТ и состава тела и тест 6-минутной ходьбы

• Участники носят Actigraph x 7 дней

  Через 12 недель после окончания вмешательства:

• Измерение роста, веса, ИМТ и состава тела и тест 6-минутной ходьбы
• Участники носят Actigraph x 7 дней