IMPETUS 암 시험. 암에 대한 신체 활동 중재를 제공하는 기술 (IMPETUS)

전반적인 목표는 암 생존자 집단에서 기술과 전문적인 입력을 결합한 특정 PA 개입의 타당성을 결정하는 것입니다.

연구 설계: 증가된 PA를 달성하기 위한 도구로 기술 및 행동 변화 이론을 사용하는 PA 개입의 단일 팔 타당성 시험. 연구 참여자는 12주간의 중재를 받게 됩니다. 결과는 기준선, 기준선 후 12주 및 24주(+/- 2주)에 측정됩니다.

환자 모집: 세인트 제임스 병원 종양학 및 혈액학 서비스에 참석하는 사람들 중에서 참가자를 모집합니다. 연구 담당자는 이러한 환자에게 추가 정보를 제공하고 적격성을 평가할 것입니다. 각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

샘플 크기: 제안된 샘플 크기는 60개(Sim과 Lewis, 2012 권장 사항 기준)이며 20%의 탈락을 허용합니다.

개입: 이 연구는 페어링된 스마트폰 애플리케이션과 함께 상업적으로 이용 가능한 'Fitbit' 웨어러블 기술을 사용합니다. PA 목표는 American Cancer Society(ACS) 지침(Doyle et al 2006)을 사용하여 자격을 갖춘 공인 물리치료사가 처방합니다. 참가자는 12주 동안 Fitbit과 페어링된 애플리케이션을 사용하게 됩니다. Fitbit 기기는 이 개입에서 PA 행동을 동기 부여하고 모니터링하기 위한 도구입니다.

이 연구는 또한 증거 기반 심리적 행동 변화 이론을 사용할 것입니다. 행동 변화 기법에는 '행동 자체 모니터링', '목표 설정', '행동에 대한 피드백' 및 '건강 결과에 대한 정보'가 포함됩니다.

절차: 이 연구는 기준선 시점, 12주(개입 종료) 및 기준선 후 24주(+/- 2주(추적)) 시점을 포함합니다.

개입 전:동의 및 PA 측정

• 동의: 연구 담당자는 외래 환자 약속에서 잠재적 참가자를 만납니다. 환자 정보 전단지(PIL)가 제공되기 전에 운동에 대한 환자 컨설턴트의 동의를 얻었습니다. 연구원은 연구에 대해 설명하고 잠재적 참가자에게 동의서와 환자 정보 전단지 및 연구에 대한 구두 설명을 제공합니다.
• 초기 PA 측정: 동의한 참가자에게는 기본 신체 활동 수준을 측정하기 위해 7일 동안 착용하도록 지시되는 Actigraph PA 모니터가 제공됩니다. 연구를 고려하고자 하는 참가자는 PIL을 집으로 가져가서 다시 게시하고 Actigraph를 우편으로 받을 수 있습니다.

기본 세션:

참가자 참석

• 1) 선임 연구원인 공인 물리치료사가 제공하는 교육 세션. 암 치료 후 PA에 대한 그룹 설명회입니다.
• 2) 참가자에게 기술적 구성 요소를 소개하고 연구원(들)이 모니터링할 수 있도록 Fitbit 데이터의 사용 및 업로드에 대해 지시하는 교육 세션.
• 3) 키, 몸무게, BMI, 체성분 측정 및 중재시 6분 보행 테스트. (주 1-12)
• 참가자는 Fitbit을 착용하고 공인 물리치료사 연구원의 자가 모니터링 및 모니터링을 위해 데이터를 업로드합니다.
• 참가자는 다음과 같이 계획된 구조화된 전화 통화를 받아 목표 달성에 대한 피드백과 데이터 업로드에 대한 알림을 제공합니다. 4주까지 매주 2회 전화, 4주와 8주 사이에는 매주 1회, 8주와 12주 사이에는 2주 간격으로 2회 전화합니다.

개입 종료 후(12주):

• 키, 몸무게, BMI, 체성분 측정 및 6분 걷기 테스트

• 참가자는 Actigraph x 7일 착용

  개입 종료 후 12주:

• 키, 몸무게, BMI, 체성분 측정 및 6분 걷기 테스트
• 참가자는 Actigraph x 7일 착용