IMPETUS-kreftforsøket. En teknologi levert fysisk aktivitetsintervensjon i kreft (IMPETUS)

Det overordnede målet er å bestemme gjennomførbarheten av en spesifikk PA-intervensjon, som kombinerer teknologi og faglig innspill, i kreftoverleverbefolkningen.

Studiedesign: En enkeltarms gjennomførbarhetsforsøk av en PA-intervensjon som bruker teknologi og teorier om atferdsendring som verktøy for å oppnå økt PA. Deltakerne i studien vil motta 12 uker etter intervensjonen. Resultatene vil bli målt ved baseline, 12 uker og 24 uker (+/- 2 uker) etter baseline.

Pasientrekruttering: Deltakerne vil bli rekruttert fra de som går på St. James' Hospital onkologi- og hematologitjenester. Studiepersonell vil gi ytterligere informasjon til disse pasientene og vurdere dem for kvalifisering. Informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker.

Prøvestørrelse: Foreslått prøvestørrelse er 60 (basert på Sim og Lewis, 2012-anbefalinger) og gir mulighet for 20 % frafall.

Intervensjon: Denne studien vil bruke den kommersielt tilgjengelige "Fitbit" bærbare teknologien med sin sammenkoblede smarttelefonapplikasjon. PA-mål vil bli foreskrevet av en kvalifisert, autorisert fysioterapeut ved å bruke retningslinjene fra American Cancer Society (ACS) (Doyle et al 2006). Deltakerne vil bruke Fitbit og dens sammenkoblede applikasjonen i 12 uker. Fitbit-enheten er et verktøy for motivasjon og overvåking av PA-atferd i denne intervensjonen.

Denne studien vil også bruke evidensbasert teori om psykologisk atferdsendring. Teknikker for atferdsendring inkluderer 'egenovervåking av atferd', 'målsetting', 'tilbakemelding på atferd' og 'informasjon om helsekonsekvenser'.

Prosedyrer: Denne studien inkluderer tidspunkter ved baseline, 12 uker (avslutning av intervensjon) og 24 uker etter baseline (+/- 2 uker (oppfølging).

Pre-intervensjon: Samtykke og PA-måling

• Samtykke: Studiepersonell møter potensielle deltakere ved deres polikliniske avtale. Det er innhentet samtykke fra pasientens konsulent til å trene før pasientvedlegget (PIL) utleveres. Forskeren forklarer studien og gir den potensielle deltakeren et samtykkeskjema og et pasientinformasjonshefte og en muntlig forklaring av studien.
• Innledende PA-måling: Deltakere som samtykker, får en Actigraph PA-monitor som de vil bli bedt om å bruke i 7 dager for å måle fysiske aktivitetsnivåer i utgangspunktet. Deltakere som ønsker å vurdere studien kan ta med PIL hjem, legge det tilbake og motta Actigraph i posten.

Grunnlinjeøkt:

Deltakere deltar

• 1) En pedagogisk økt, levert av hovedforskeren, en autorisert fysioterapeut. Dette er en gruppeinformasjonssamling om PA etter kreftbehandling.
• 2) Utdanningssesjon for å introdusere den teknologiske komponenten til deltakerne og instruere dem i bruk og opplasting av Fitbit-data for å tillate overvåking av forsker(e).
• 3) Måling av høyde, vekt, BMI og kroppssammensetning og 6 minutters gangetest Under intervensjon. (uke 1-12)
• Deltakerne bruker Fitbit og laster opp data for egenkontroll og overvåking av en autorisert fysioterapeutforsker.
• Deltakerne mottar planlagte strukturerte telefonsamtaler, og gir dem tilbakemelding om deres oppnåelse av mål og påminnelser om opplasting av data som følger; 2 samtaler hver uke til uke 4, 1 samtale i uken mellom uke 4 og 8 og 2 samtaler med 2 ukers mellomrom mellom uke 8 og uke 12.

Etter avsluttet intervensjon (12 uker):

• Måling av høyde, vekt, BMI og kroppssammensetning og 6 minutters gangetest

• Deltakerne bruker Actigraph x 7 dager

  12 uker etter avsluttet intervensjon:

• Måling av høyde, vekt, BMI og kroppssammensetning og 6 minutters gangetest
• Deltakerne bruker Actigraph x 7 dager