IMPETUS 癌症试验。一种技术在癌症中提供身体活动干预 (IMPETUS)

总体目标是确定在癌症幸存者人群中结合技术和专业投入的特定 PA 干预的可行性。

研究设计：使用技术和行为改变理论作为工具来增加 PA 的 PA 干预的单臂可行性试验。 该研究的参与者将接受 12 周的干预。 将在基线、基线后 12 周和 24 周（+/- 2 周）测量结果。

患者招募：参与者将从参加圣詹姆斯医院肿瘤学和血液学服务的人员中招募。 研究人员将向这些患者提供更多信息并评估他们的资格。 将从每个参与者那里获得知情同意。

样本量：建议的样本量为 60（基于 Sim 和 Lewis，2012 年的建议）并允许 20% 的辍学率。

干预：本研究将使用市售的“Fitbit”可穿戴技术及其配对的智能手机应用程序。 PA 目标将由合格的特许物理治疗师使用美国癌症协会 (ACS) 指南（Doyle 等人 2006 年）制定。 参与者将使用 Fitbit 及其配对应用程序 12 周。 Fitbit 设备是一种工具，用于激励和监控此干预中的 PA 行为。

这项研究还将使用基于证据的心理行为改变理论。 行为改变技术包括“行为的自我监控”、“目标设定”、“行为反馈”和“关于健康后果的信息”。

程序：这项研究包括基线、12 周（干预结束）和基线后 24 周（+/- 2 周（跟进））的时间点。

干预前：同意和 PA 测量

• 同意：研究人员在门诊预约时会见潜在参与者。 在提供患者信息传单 (PIL) 之前，已获得患者顾问的锻炼同意。 研究人员解释了这项研究，并向潜在参与者提供了一份同意书和一份患者信息传单，以及对这项研究的口头解释。
• 初始 PA 测量：同意的参与者将获得 Actigraph PA 监测器，他们将被指示佩戴 7 天以测量他们的基线身体活动水平。 希望考虑这项研究的参与者可以将 PIL 带回家，寄回去，然后通过邮寄方式接收 Actigraph。

基线会议：

参加者出席

• 1) 由首席研究员、特许物理治疗师提供的教育课程。 这是关于癌症治疗后 PA 的小组信息会议。
• 2) 教育会议向参与者介绍技术组件并指导他们使用和上传 Fitbit 数据以允许研究人员进行监控。
• 3）干预时测量身高、体重、BMI和身体成分及6分钟步行试验。 （第 1-12 周）
• 参与者佩戴 Fitbit 并上传数据进行自我监测和由特许物理治疗师研究员监测。
• 参与者收到预定的结构化电话，向他们提供目标实现情况的反馈和上传数据的提醒，如下所示；每周打 2 次电话直到第 4 周，第 4 周和第 8 周之间每周打 1 次电话，第 8 周和第 12 周之间间隔 2 周打 2 次电话。

干预结束后（12 周）：

• 测量身高、体重、BMI 和身体成分以及 6 分钟步行测试

• 参与者佩戴 Actigraph x 7 天

  干预结束后 12 周：

• 测量身高、体重、BMI 和身体成分以及 6 分钟步行测试
• 参与者佩戴 Actigraph x 7 天