IMPETUS Kræftforsøg. En teknologisk leveret fysisk aktivitetsintervention i kræft (IMPETUS)

Det overordnede mål er at bestemme gennemførligheden af ​​en specifik PA-intervention, der kombinerer teknologi og professionelt input, i kræftoverleverpopulationen.

Undersøgelsesdesign: Et enkeltarms gennemførlighedsforsøg af en PA-intervention ved hjælp af teknologi og teorier om adfærdsændringer som værktøjer til at opnå øget PA. Deltagerne i undersøgelsen vil modtage 12 ugers intervention. Resultaterne vil blive målt ved baseline, 12 uger og 24 uger (+/- 2 uger) efter baseline.

Patientrekruttering: Deltagerne vil blive rekrutteret fra dem, der går på St. James' Hospitals onkologi- og hæmatologiske tjenester. Undersøgelsespersonale vil give yderligere information til disse patienter og vurdere dem for egnethed. Informeret samtykke vil blive opnået fra hver deltager.

Prøvestørrelse: Foreslået prøvestørrelse er 60 (baseret på Sim og Lewis, anbefalinger fra 2012) og giver mulighed for 20 % frafald.

Intervention: Denne undersøgelse vil bruge den kommercielt tilgængelige 'Fitbit'-bærbare teknologi med dens parrede smartphone-applikation. PA-mål vil blive ordineret af en kvalificeret, autoriseret fysioterapeut ved hjælp af American Cancer Society (ACS) retningslinjer (Doyle et al 2006). Deltagerne vil bruge Fitbit og dens parrede applikation i 12 uger. Fitbit-enheden er et værktøj til motivation og overvågning af PA-adfærd i denne intervention.

Denne undersøgelse vil også bruge evidensbaseret psykologisk adfærdsændringsteori. Adfærdsændringsteknikker omfatter 'selvmonitorering af adfærd', 'målsætning', 'feedback om adfærd' og 'information om sundhedsmæssige konsekvenser'.

Procedurer: Denne undersøgelse inkluderer tidspunkter ved baseline, 12 uger (interventionsslut) og 24 uger efter baseline (+/- 2 uger (opfølgning).

Forindgreb: Samtykke og PA-måling

• Samtykke: Studiepersonale møder potentielle deltagere ved deres ambulante aftale. Patientens konsulents samtykke til motion er opnået, inden patientinformationsfolderen (PIL) udleveres. Forskeren forklarer undersøgelsen og giver den potentielle deltager en samtykkeerklæring og en patientinformationsfolder og en mundtlig forklaring af undersøgelsen.
• Indledende PA-måling: Deltagere, der giver sit samtykke, får en Actigraph PA-monitor, som de vil blive instrueret i at bære i 7 dage for at måle deres fysiske aktivitetsniveauer. Deltagere, der ønsker at overveje undersøgelsen, kan tage PIL'en med hjem, sende den tilbage og modtage Actigraph med posten.

Baseline session:

Deltagerne deltager

• 1) En pædagogisk session, leveret af den ledende forsker, en autoriseret fysioterapeut. Dette er en gruppeinformationssession om PA efter kræftbehandling.
• 2) Uddannelsessession for at introducere den teknologiske komponent til deltagerne og instruere dem i brug og upload af Fitbit-data for at tillade overvågning af forskere.
• 3) Måling af højde, vægt, BMI og kropssammensætning og 6 minutters gangtest Under intervention. (uge 1-12)
• Deltagerne bærer Fitbit og uploader data til egenkontrol og overvågning af en autoriseret fysioterapeutforsker.
• Deltagerne modtager planlagte strukturerede telefonopkald, der giver dem feedback på deres opnåelse af mål og påmindelser om at uploade data som følger; 2 opkald hver uge indtil uge 4, 1 opkald om ugen mellem uge 4 og 8 og 2 opkald med 2 ugers mellemrum mellem uge 8 og uge 12.

Efter endt intervention (12 uger):

• Måling af højde, vægt, BMI og kropssammensætning og 6 minutters gangtest

• Deltagerne bærer Actigraph x 7 dage

  12 uger efter endt intervention:

• Måling af højde, vægt, BMI og kropssammensætning og 6 minutters gangtest
• Deltagerne bærer Actigraph x 7 dage